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ubicación: tlajomulco de zuÑiga, jalisco, mx
empresa: grupo pisa
objetivo del puesto
realizar el proceso de análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos en el laboratorio de desarrollo analítico así como documentar sus resultados bajo lo que dictan las buenas practicas de laboratorio y documentación, asegurándose de cumplir con el programa de análisis de las muestras recibidas.
responsabilidades y actividades
realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf´s).
* ejecutar sus actividades con apego a los procedimientos de operación de su puesto, así como con las políticas y directivas corporativas.
* cumplir con el proceso de capacitación y entrenamiento alineado a la matriz de capacitación asignada, antes de la ejecución de sus funciones.
* conducir su actuar en conocimiento y adherencia a las regulaciones sanitarias vigentes, bpf´s, políticas y directivas corporativas, así como con los procedimientos normalizados de operación (pno).
* realizar sus funciones en tiempo y forma de modo que impacte favorablemente en el mantenimiento de los indicadores de calidad en cumplimiento.
* mantenerse informado de cambios y actualizaciones aplicables a las bpf´s.
* comunicar en tiempo a su jefe directo, inconsistencias detectadas en sus procesos, especialmente aquellos que pongan en riesgo el cumplimiento a las bpf´s o regulación aplicable.
* mantener la integridad de la información, datos generados en toda la cadena documental que sea parte de sus funciones.
* participar en la investigación de desviaciones que le sean asignadas a su área de responsabilidad y ejecutar las actividades para establecer el plan de acciones y de mejora que erradiquen la falla, así como, realizar su implementación en las fechas comprometidas.
* atender en caso de ser necesario auditorias corporativas e inspecciones regulatorias
realizar los análisis fisicoquímicos, microbiológicos y cromatográficos para la evaluación de api’s, excipientes, material de empaque y productos de np (nuevos productos) y rf (reformulaciones).
* utilizar los equipos y materiales de acuerdo a los pno´s, manuales o monografías correspondientes y reportar a su superior cualquier desviación durante el proceso.
* registrar y llenar correctamente todos los formatos para armar el expediente analítico de los insumos así como soluciones analíticas y uso de estándares en los formatos correspondientes.
* procesar, verificar y reportar todos los resultados en sistema interno.
* asegurar el correcto manejo y almacenamiento de los materiales de laboratorio como estándares, columnas cromatográficas y equipos.
* obtener datos crudos, realizar cálculos de los parámetros aplicados así como el método de tratamiento de datos indicado, elaborar reporte, firmar y solicitar al jefe responsable la revisión de la información generada, cumpliendo con las buenas practicas de documentación.
* notificar a su superior asignado tanto resultados fuera de especificación así como las desviaciones encontradas en las monografías utilizadas para los análisis y solicitar las correcciones respectivas.
experiencia
industria farmacéutica 1 año
conocimientos
* química analítica y análisis fisicoquímicos.
* nom-059, nom-073, buenas practicas de laboratorio.
licenciatura en Áreas químico-farmacéuticas o químico- biológicas
perfil complementario
experiencia (no obligatoria)
* estadística descriptiva (promedio, desviación, estándar, etc.
conocimientos
* principios de qbd (calidad por diseño).
los procesos de reclutamiento, evaluación, entrevista, selección y contratación de personal, son totalmente gratuitos en grupo pisa; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de reclutamiento y selección. Por favor reporta cualquier solicitud extraña en el proceso para ingresar a grupo pisa a través del correo: linearh@pisa.com.mx
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