Con base en las buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de documentación, buenas prácticas de fabricación e integridad de datos:
- realizar las actividades relacionadas con el análisis fisicoquimico como, por ejemplo: materias primas, sistemas críticos, producto a granel, producto terminado y estabilidades, y análisis especiales en cumplimiento de los requerimientos de políticas de astrazeneca, regulaciones nacionales e internacionales y de clientes; así como para la implementación y validación de métodos, análisis especiales, validación de procesos, validación de limpieza y transferencias analíticas.
- colaborar en la organización/planeación de las actividades analíticas con la finalidad de entregar resultados confiables y de manera oportuna.
- colaborar en la generación y revisión de los métodos analíticos.
- asegurar la integridad de datos y las buenas prácticas de laboratorio en la ejecución de los análisis mencionados.
- asegurar el cumplimiento analítico de los productos comercializados en astrazeneca
*responsabilidades principales*
- llevar a cabo las actividades relacionadas con análisis fisicoquimicos de materias primas, producto a granel, producto terminado, y nuevos productos en los laboratorios de control de calidad en cumplimiento de los tiempos requeridos
- cumplir las buenas prácticas de laboratorio, procedimientos, instructivos de trabajo y metodologías en los análisis realizados, para garantizar que los resultados son confiables.
- participar en la implementación, verificación y validación de métodos analíticos supervisando la correcta aplicación del método analítico
- reportar resultados fuera de especificación y tendencia en el laboratorio; así como, participar activamente en la investigación correspondiente aplicando el procedimiento específico para descartar o confirmar errores analíticos y tomar las acciones pertinentes para evitar la recurrencia
- asegurar la integridad de los datos generados durante el análisis en datos crudos en papel o electrónicos
- verificar que la calibración de instrumentos y/o calificación de equipos se encuentren dentro de su fecha de vigencia previo a su uso.
*requerimientos*:
- profesional titulado
- ingles tecnico intermedio
- experiência ejecutando análisis fisicoquímicos en la industria farmacéutica
- regulaciones nacionales e internacionales
- técnicas cromatográficas.
- técnicas analíticas generales.
- buenas prácticas de laboratorio.
- integridad de datos.
- manejo de equipos e instrumentos del laboratorio
- validación de métodos.
- paquetería office.
- manejo de sistema empower.
- manejo de sistema lims.
*zona de trabajo: lomas verdes*
en astrazeneca cada uno de nuestros empleados hace la diferencia en la vida de los pacientes.
- astrazeneca es un empleador de igualdad de oportunidades.
astrazeneca considerará a todos los solicitantes calificados para el empleo sin discriminación por motivos de discapacidad, sexo u orientación sexual, estatus de embarazo o licencia de maternidad, raza u origen nacional o étnico, edad, religión o creencias, identidad de género o reasignación o cualquier otra característica protegida por la ley.
astrazeneca sólo emplea a personas con derecho a trabajar en el país o países donde se anuncia el empleo._