Sector: Dispositivos Médicos Ubicación: Chalco, Estado de México Horario: Lunes a viernes tiempo completo, sábados medio día Tipo de contrato: Tiempo indeterminado
Objetivo del puesto
Dirigir el equipo de auditores de calidad, liderando auditorías internas, externas y regulatorias (COFEPRIS, clientes, certificadoras). Será responsable de asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad, dar seguimiento a no conformidades y representar a la empresa ante autoridades regulatorias.
Perfil requerido
- Escolaridad: IQ, QFB, IQI o carrera afín (titulado)
- Experiencia mínima de 7 años en calidad, preferentemente en dispositivos médicos o farmacéutica
- Al menos 3 años liderando auditorías internas y externas
- Experiencia directa en auditorías regulatorias (COFEPRIS, ISO 13485, GMP, etc.)
- Capacidad de negociación con autoridades sanitarias
- Dominio de PNOs, normativas nacionales e internacionales
- Habilidades en liderazgo, comunicación efectiva, gestión documental y mejora continua
Responsabilidades
- Coordinar y ejecutar auditorías internas y externas
- Liderar la preparación y atención de auditorías regulatorias
- Dar seguimiento a hallazgos y no conformidades
- Negociar y gestionar trámites ante COFEPRIS
- Asegurar la actualización documental conforme al SGC
- Participar en la Revisión por la Dirección
Ofrecemos
- Sueldo de acuerdo a experiencia
- Prestaciones de ley
- Comedor subsidiado
- Premio de puntualidad
- Ambiente colaborativo
- Proyectos estratégicos de alto impacto
- Oportunidades de desarrollo profesional