*job function*:
quality
*job sub function*:
quality control
*job category*:
people leader
*all job posting locations*:
huejotzingo, puebla, mexico
estamos buscando nuestro proximo supervisor/a de laboratorio en puebla mx.
*responsabilidades*:
- responsable del funcionamiento eficiente y efectivo del laboratorio de control de calidad, incluyendo la planificación, coordinación y supervisión directa de las actividades realizadas por analistas / científicos de control de calidad.
- actuar como contacto principal para la fabricación y las pruebas realizadas dentro del laboratorio funcional.
- mantener un ambiente de trabajo seguro que cumpla con todas las regulaciones ambientales, de salud y seguridad aplicables
- revisar / aprobar datos de laboratorio de control de calidad para verificar su validez y precisión de acuerdo con los estándares cgmp / cglp.
- tomar decisiones de disposición de control de calidad con respecto al cumplimiento de los lotes con las especificaciones de liberación establecidas.
- revisar el análisis estadístico, las tendencias de los datos y los informes.
- aprobar ensayos no válidos y registros generales de investigación de laboratorio.
- asegurar la precisión e integridad de las actividades de calificación, validación y transferencia del método de prueba ejecutado.
- establecer prioridades de prueba y administrar asignaciones de trabajo.
- completar acciones correctivas y preventivas (capa) según lo asignado.
- ejecutar y gestionar de forma independiente los procesos de control de cambios.
- apoyar las inspecciones de la autoridad sanitaria.
- revisar / aprobar documentos como experto en la materia (sme) del departamento de control de calidad.
- asegura que el equipo de laboratorio esté calificado, en mantenimiento y calibrado, según sea necesario.
- mantener un laboratorio ordenado mediante el mantenimiento de rutina.
- brindar asistencia para los métodos y ensayos de resolución de problemas.
- revisar / aprobar las solicitudes de compra de suministros de laboratorio.
- mantenerse al día en habilidades y tendencias de la industria.
- desarrollar casos de negocios para proyectos de capital asociados con los laboratorios de control de calidad.
*requisitos*:
- licenciatura en química o campo relacionado.
- 4-6 años de experiência relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica.
y / o una combinación equivalente de educación y experiência.
- conocimiento / experiência avanzados con requisitos, políticas y pautas regulatorias.
- experiência significativa en revisiones de documentos de control de calidad y
- licenciatura en química o campo relacionado.
- 4-6 años de experiência relacionada en la industria biofarmacéutica o farmacéutica.
y / o una combinación equivalente de educación y experiência.
- conocimiento / experiência avanzados con requisitos, políticas y pautas regulatorias.
- experiência significativa en revisiones de documentos de control de calidad y procesos de inspección regulatoria.
- conocimientos avanzados de sistemas de calidad.
- cumplimiento de cgmp, gmp, ehs, wwrim, ae / pqc, iapp y otros requisitos legales y / o reglamentarios locales.
- se prefiere la habilidad de gestión de personas.
- capacidad para trabajar y liderar a otros en un entorno de equipo.
- habilidades de gestión del cambio.
- se requieren sólidos conocimientos técnicos y experiência con los métodos y equipos de pruebas analíticas de control de calidad.
- conocimiento detallado y comprensión de las buenas prácticas de manufactura (cgmp) actuales relacionadas con el laboratorio de control de calidad, así como el manejo de sistemas relacionados a integridad de datos y capacidad para identificar / remediar brechas en procesos o sistemas.
- fuertes habilidades de comunicación verbal, escrita y computacional.
- practicar e implementar imperativos de liderazgo (conectar, dar forma y crecer) para la satisfacción del cliente, la innovación, el dominio de la complejidad y la colaboración.
- cooperar de manera eficiente con los diferentes socios.
- inglés avanzado