Descripción general
sap
vive tu propósito y marca la diferencia con grupo pisa. Con más de 80 años de historia, grupo pisa es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en méxico como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia. Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una oportunidad para vivir "una vida al servicio de la vida". ¡juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
tipo de colaborador
confianza
objetivo del puesto
ejecutar las actividades necesarias para realizar la evaluación de fabricantes alternos para los productos de manufactura, asegurando que se ejecute bajo los lineamientos y estrategias de calidad por diseño (qbd), garantizando que la documentación técnica se realice conforme a los cumplimientos regulatorios y de calidad de la norma vigente. Asegurando las actividades claves y estratégicas para la continuidad operativa del negocio apegándose en todo momento a las bpf y bpd vigentes.
responsabilidades y actividades
* ejecutar las actividades relacionadas al calidad por diseño y sistema de calidad del ciclo de vida del producto bajo los lineamientos de las buenas prácticas de documentación (bpd) y buenas prácticas de fabricación (bpm).
* ejecutar estudios de factibilidad para proyectos de producto, evaluando su viabilidad técnica, económica y operativa junto con equipos multidisciplinarios.
* ejecutar el desarrollo de evaluación de fabricante alterno, la fabricación de lotes piloto y gestionar los estudios de estabilidad de los proyectos que la compañía requiera.
* ejecutar los lotes de pruebas, transferencia y/o validaciones (estudios de estabilidad) e implementar los cambios en los productos de línea y generar documentación para la integración de dossier técnico.
* proporcionar el soporte de productos de línea: revisión de registros sanitarios, solicitudes de cambios al proceso, capa´s, soporte técnico y propuestas de mejoras en los procesos de fabricación que sean considerados en las necesidades del grupo.
* realizar las actividades correspondientes para creación de documentación de calidad por diseño (qbd) y manual de producto (handbook).
experiencia
* industria farmacéutica (tecnología farmacéutica y/o desarrollo farmacéutico) | 2 años
* operaciones unitarias | 1 año
* ejecución de proyectos de calidad por diseño (qbd) | 1 año
conocimientos
* normativa farmacéutica, (nom´s, iso, ich, buenas prácticas de documentación, manufactura, etc.)
* sap
* manejo de paquetería office (excel, power point, word)
* sistemas de gestión de calidad
educación
licenciatura
perfil complementario
* experiencia
* control de calidad de la industria farmacéutica
* supervisión de procesos de manufactura farmacéutica
* investigación y desarrollo
conocimientos
* manejo de herramienta estadística minitab / start graphics
* estabilidad de medicamentos
* investigación científica para el mantenimiento del estado validado del producto.
idioma
en grupo pisa prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de oportunidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son gratuitos; reporta cualquier irregularidad en lineaeticagrupopisa@letica.email
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