Somos una empresa mexicana dedicada a la distribución de material de curación y dispositivos médicos para el sector gubernamental y estamos en búsqueda de...
Responsable Sanitario Cedis - Dispositivos Médicos
Buscamos a un competente con sólida trayectoria en cumplimiento normativo, control de calidad, gestión sanitaria y liderazgo operativo, capaz de garantizar el cumplimiento de las regulaciones vigentes y la excelencia en los procesos de distribución.
Requisitos:
- Formación: Licenciatura en Química, QFB, QBP o carrera afín (Título y cédula profesional indispensable).
- Experiencia: Mínimo 8 años comprobables en puestos similares dentro del sector de dispositivos médicos o farmacéutico, en áreas de CEDIS o logística sanitaria.
Conocimientos sólidos en:
En normativa sanitaria vigente:
- Ley General de Salud (LGS).
- Reglamento de Insumos para la Salud (RIS).
- NOM-241-SSA1-2021
- NOM-059-SSA1-2015
- NOM-137-SSA1-2008
- Guías COFEPRIS para distribución, almacenamiento y trazabilidad de dispositivos médicos.
Conocimientos técnicos en:
- Regulación sanitaria (COFEPRIS).
- Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
- Control de calidad y documentación técnica.
- Auditorías internas y externas.
- NOM´S 241
Gestión administrativa: Establecimiento y seguimiento de metas SMART, análisis y monitoreo de KPI’s de desempeño sanitario y operativo.
Habilidades blandas:
- Liderazgo y comunicación efectiva.
- Toma de decisiones estratégicas.
- Orientación a resultados.
- Capacidad de gestión bajo presión y enfoque en la mejora continua.
Responsabilidades principales:
- Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a dispositivos médicos en el CEDIS.
- Supervisar la correcta recepción, almacenamiento, conservación y distribución de productos.
- Implementar indicadores de desempeño (KPI’s) alineados a los objetivos estratégicos del área.
- Liderar auditorías internas y externas, garantizando el cumplimiento regulatorio ante autoridades sanitarias.
- Coordinar la capacitación continua del personal en materia de calidad y normatividad.
- Elaborar y/o actualizar PNO´s de acuerdo a las necesidades de cada área y verificar que sean aplicados.
- Atender visitas de COFEPRIS y todos los procedimientos relacionados con la dependencia
- Capacitación e implementación de normas sanitarias para el personal
- Reportar resultados de gestión sanitaria y avances de metas SMART a dirección general.
Ofrecemos:
- Sueldo competitivo acorde a experiencia.
- Prestaciones de ley.
- Oportunidad de desarrollo profesional.
- Zona para laborar: Xalostoc, Ecatepec
- Días a laborar: lunes a Sábado
- Tipo de puesto: Tiempo completo