Objetivo
realizar análisis de desarrollo, validación y transferencia de los métodos analíticos con apego a los requerimientos normativos y programa establecido, para asegurar la calidad de los nuevos productos (np), reformulaciones (rf), productos e insumos, documentando correctamente los resultados a fin de dar cumplimiento a los objetivos establecidos en la unidad de negocio.
principales responsabilidades del puesto
* realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a las buenas prácticas de fabricación (bpf).
* desarrollar y/o validar métodos analíticos asegurando el cumplimiento conforme a la normatividad vigente, tanto para principios activos, excipientes, productos, nuevos productos (np), y reformulaciones (rf).
* efectuar transferencias analítica de métodos validados y/o verificados para cumplir con la normatividad vigente para principios activos, excipientes, productos de desarrollo de nuevos productos (np), y reformulaciones (rf).
nivel educativo
carta pasante en licenciatura en áreas químicas qfb-farmacia, ing. Química, alimenticia o a fin.
experiencia
* industria farmacéutica.
* manejo de equipos e instrumentos de laboratorio disolutores, balanzas analíticas, potenciómetro.
* validación y transferencia de métodos analíticos.
* cromatografía de gases.
conocimientos
* química analítica y técnicas cromatográficas.
* nom-059, nom-073, buenas prácticas de laboratorio.
* análisis estadísticos de procesos.
tipo de puesto y jornada
jornada completa, por tiempo indeterminado.
* rotativo - turno de 12 horas.
requisitos y condiciones
* escolaridad: licenciatura terminada (obligatorio).
* experiencia: industria farmacéutica, 1 año (obligatorio).
* validación y transferencia de métodos analíticos: 1 año (obligatorio).
* cromatografía de gases: 1 año (obligatorio).
* nom-059 y nom-073: 1 año (deseable).
* lugar de trabajo: empleo presencial.
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