Responsabilidades principales
controlar y mantener el sistema de calidad para asegurar el cumplimiento de todos los requisitos reglamentarios aplicables, incluidos los qsr de la fda, iso, la directiva de dispositivos médicos y demás normas o directrices pertinentes.
Mantener actualizados los métricos del área.
Participar en los reportes de materiales no conformes (nc) junto con producción e ingeniería, identificando acciones correctivas y asegurando el cierre oportuno de los nc.
Revisar procesos de fabricación para desarrollar acciones preventivas.
Asistir en auditorías departamentales según instrucciones.
Participar en investigaciones de quejas de campo.
Conducirse conforme a las normas de la empresa durante las horas laborales o al actuar como representante de la organización.
Supervisar técnicos e inspectores de control de calidad cuando sea requerido.
Crear y/o revisar procedimientos, métodos y criterios de prueba.
Dirigir el rastreo y análisis estadístico de defectos, resultados de pruebas y otros datos de calidad regulatoria.
Asistir al ingeniero de calidad a en actividades de validaciones y calificaciones relacionadas con procesos asignados.
Participar en el entrenamiento del personal de sus áreas.
Realizar otras tareas relacionadas que se asignen o se requieran.
Requisitos del puesto
formación y experiencia
carrera profesional en ingeniería.
De 3 a 4 años de experiencia.
Manejo de herramientas de cómputo (microsoft office).
Conocimiento en sistemas de documentación.
Ingles avanzado
habilidades y competencias
capacidad para leer e interpretar reglas de seguridad, instrucciones de operación y mantenimiento, y manuales de procedimientos.
Habilidad para redactar informes de rutina y correspondencia.
Capacidad para colaborar con el equipo de value stream en la resolución de problemas prácticos y manejar diversas variables en situaciones con estandarización limitada.
Capacidad para interpretar instrucciones escritas, orales o representadas en diagramas.
Orientación al detalle.
Capacidad de análisis.
Organización.
Habilidades de comunicación interpersonal.
#j-18808-ljbffr