Objetivo del puesto : el departamento de fgv se encarga del procesamiento y la presentación de informes de reacciones adversas a medicamentos, la elaboración de informes periódicos de seguridad, la detección de señales y la gestión de riesgos para apoyar el desarrollo y la comercialización de los productos de la compañía en los mercados donde operamos, de conformidad con la normativa de farmacovigilancia (fv) y las directrices pertinentes.objetivo del puesto :realizar revisiones bibliográficas locales y proporciona evaluación y análisis de la literatura publicada.
colaborar en la preparación, revisión y evaluación de señales, informes agregados y planes de gestión de riesgos.
contribuir a la generación de respuestas a las solicitudes de las autoridades reguladoras sobre cuestiones relacionadas con la seguridad de los productos comercializados.
responder oportunamente a las consultas de los clientes (internos y externos).
mantener el conocimiento actualizado sobre las cuestiones de seguridad de los productos mediante la monitorización continua y la revisión bibliográfica, demostrando habilidades científicas en la investigación, el análisis y la interpretación de datos de seguridad.
desarrollar y mantener los procedimientos operativos estándar (poe) locales, los acuerdos de intercambio de datos de seguridad con socios comerciales y los documentos de capacitación.
realizar todo el trabajo de acuerdo con todas las directrices establecidas, el cumplimiento normativo y los requisitos de seguridad.
garantizar el cumplimiento personal de todos los programas de cumplimiento, incluyendo el programa global de ética empresarial y cumplimiento.
brindar apoyo al departamento de asuntos médicos en debates y presentaciones sobre productos médicos y científicos o áreas de enfermedades.
brindar apoyo en la capacitación de representantes de ventas y médicos visitantes clave.
requisitos del puesto :titulado ciencias de la vida, siendo deseable ser médico (md).
inglés avanzado.
conocimiento de las regulaciones locales (nom-059, nom-177 y nom-220) e internacionales (latam) y las directrices sobre gestión de datos de seguridad en ensayos clínicos y post-aprobación.
3 a 4 años de experiencia en la industria farmacéutica, preferiblemente en un puesto clínico, regulatorio o de farmacovigilancia.
ofrecemos :prestaciones de ley prestaciones superiores bono anual