Únete a nuestro equipo y sé parte de nuestra historia de crecimientoEn Carnot Laboratorios somos un laboratorio farmacéutico mexicano con más de 80 años de experiencia en el mercado nacional e internacional, nuestra pasión por la excelencia y la innovación nos ha llevado a desarrollar soluciones farmacéuticas de vanguardia que mejoren la calidad de vida de nuestros pacientes a través de nuestras líneas gastrointestinal, respiratoria, salud femenina, sistema nervioso central y dermatológica.Vacante:Asociado de Investigación Clínica – Biofármacos y moléculas pequeñasObjetivo del puesto:Brindar apoyo técnico y estratégico en el diseño, planificación, ejecución, supervisión y documentación de estudios clínicos (fase I a IV) para biofármacos, con enfoque en la industria farmacéutica y objetivos regulatorios y comerciales.Principales ResponsabilidadesDiseño de estudios clínicos fase I-IV en LATAM.Redacción, revisión y adaptación de protocolos clínicos.Selección y gestión de CROs, revisión de cotizaciones y contratos.Supervisión de la implementación de estudios con cumplimiento GCP.Preparación de dossiers clínicos para registro sanitario.Actualización y gestión de documentación regulatoria (IB, ICF, eTMF, etc.).
Análisis e interpretación preliminar de resultados clínicos.Relación con investigadores, comités de ética y autoridades regulatorias.Requisitos Del PerfilFormación: Médico Cirujano titulado.Experiencia: mínimo 2 años en investigación clínica en industria farmacéutica, CRO o áreas médicas-regulatorias.Experiencia en protocolos, documentos regulatorios y trato con CROs.Conocimientos técnicos:Normativa ICH-GCP y regulaciones locales (COFEPRIS, ANVISA, INVIMA).
Procesos regulatorios en investigación clínica y registro sanitario.Manejo de eTMF, CTMS, EDC.Inglés intermedio-avanzado (lectura, redacción y comunicación técnica).
Ubicación:Col.
del Valle, CDMXModalidad:Esquema de trabajo híbrido.Qué OfrecemosSueldo base competitivo.Prestaciones superiores a las de ley.Descuentos y beneficios para empleados.Si estás listo para un nuevo desafío en una empresa con impacto global, queremos conocerte Postula aquí o contáctanos en el siguiente correo