Descripción del puesto
responsabilidades principales
* liderar el desarrollo, validación y transferencia de métodos analíticos para el control de calidad y liberación de productos.
* coordinar la planeación y ejecución de estudios analíticos requeridos en proyectos de desarrollo, transferencia tecnológica y mejora continua.
* supervisar y validar documentos verificando las órdenes de fabricación, procedimientos y estudios de estabilidad, sean correctos y estén actualizados.
* asegurar que los procesos analíticos cumplan con los requisitos de las autoridades regulatorias y clientes.
* gestionar los recursos humanos y materiales del área, optimizando tiempos y costos operativos.
* coordinar la calibración y mantenimiento de equipos analíticos, garantizando su operatividad y precisión.
* establecer estrategias de mejora continua en los procesos de desarrollo analítico.
* representar al área en auditorías internas y externas, asegurando la correcta documentación de procedimientos y cumplimiento de normativas.
requisitos
escolaridad: ingeniería química (título y cédula profesional indispensables).
experiencia: deseable contar con mínimo 10 años en desarrollo analítico en la industria farmacéutica, con al menos 2 años en posiciones de liderazgo.
conocimientos:
* desarrollo analítico: diseño y optimización de métodos para análisis de materias primas y productos.
* formulaciones: soporte en caracterización y optimización de formulaciones.
* transferencia analítica: implementación y aseguramiento de métodos en laboratorios y plantas.
* validación de métodos: garantizar que los métodos cumplan con normativas (ich q2) y sean reproducibles.
* cumplimiento normativo: asegurar conformidad con bpl y regulaciones internacionales.
* liderazgo: supervisar equipos, gestionar proyectos y optimizar recursos.