Escolaridad: qfb, qb, qb o afinexperiência mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)objetivo del puesto: coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local local cofrepris e internacional fda para correcto registro para la comercialización.actividades:1.
elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) incluyendo medicamentos, dispositivos médicos material de curación,2.modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists3.elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la cofepris de avisos de maquila4.revisión aprobación y sometimiento ante la cofepris de avisos funcionamiento y responsable sanitario5.
elaboración de contratos para prestadores de servicios ( traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)6.elaboracion, revisión y autorización de proyectos de marbete ( español e ingles )7.
elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.conocimientos:a) conocimiento de normas 241, 059, 073, 137 y clasificación de productos de acuerdo a cofeprisb)conocimiento sistemas y gestion de calidadc) conocimiento y validación de procesosb) conocimiento de importaciones y exportacionesd) ingles avanzadoe) dominio avanzado excel, officeofrecemos:- salario de $22,000 mensuales.
- prestaciones de ley.
- horario de lunes a viernes de 9:00 a 18:00hrstipo de puesto: tiempo completosueldo: $22,* al meshorario:- incluye fines de semana- lunes a viernes- turno de 8 horaslugar de trabajo: empleo presencial