Vacante para la empresa sigurnosti en polanco - miguel hidalgo, ciudad de méxico
regulación sanitaria
somos una empresaen la venta de medicamentos, comprometida con la calidad y la innovación en el sector farmacéutico mantener las autorizaciones obtenidas vigentes, validando que la documentación integrada en los expedientes de registro sanitario de medicamentos y dispositivos (nuevos registros, modificaciones y renovaciones) para el mercado nacional y de exportación, cumpla con las disposiciones normativas establecidas por la cofepris y las autoridades de salud internacionales, así como mantener actualizada la documentación de los establecimientos (sitios de fabricación y almacenes), para que cumpla con las disposiciones normativas establecidas por la cofepris y las autoridades de salud internacionales apoyo en gestión de trámites administrativos y técnicos ante cofepris y otras entidades gubernamentales.conocimiento en procesos administrativos respecto a trámites de cofepris.manejo de sistema documental y sistemas de gestión de calidad.aplicación y supervisión de noms*,bpm, bpd y bpad dentro de establecimiento farmacéutico.garantizar que los procedimientos operativos dentro del establecimiento se ejecuten conforme a las normas sanitarias aplicables al mismo.verificar todos aquellos procesos en los cuales se ve involucrada la unidad de calidad, tal y como control analítico, aseguramiento de calidad y validación.conocimiento en verificación de documentos para sometimiento de expedientes a renovación de registro, modificaciones a condiciones de registro o trámites de nuevos productos.dar seguimiento a visitas de verificación de cofepris y auditorías en general,revisar y actualizar los documentos regulatorios, de acuerdo al establecimiento y sus líneas de actividad, conforme a las publicaciones realizadas por la autoridad sanitaria.apoyar en la capacitación y actualizar al personal administrativo y operativo en regulaciones aplicables al establecimiento.apoyo en manejo de unidad de farmacovigilancia colaborar con diferentes departamentos, incluyendo producción, calidad, y marketing, para obtener la información requerida para una correcta documentación de los productos.verificar que todos los documentos cumplan con las normas de calidad y regulaciones de la industria farmacéutica. nivel de educación deseada: media superior nivel de experiencia deseada: nivel inicial función departamental: medicina / salud industria: farmaceúticas habilidades: farmacovigilanciaingles esta vacante viene de la bolsa de empleo talenteca.com: