*summary*:
~gestire attività, operazioni e sistemi di conformità gxp e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al manuale e alle politiche di qualità di novartis e a tutti i requisiti gxp, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, kpi (key performance indicators) e kqi (key quality indicators)
~guidare la preparazione e la gestione degli audit esterni e aziendali e delle ispezioni delle autorità sanitarie.
*about the role*:
major accountabilities
~ supervisione e implementazione del sistema di gestione della qualità
~ gestione degli incidenti.
~ gxp audit e gestione delle ispezioni
~ supervisione della regolamentazione del sito (incluso l'agevolazione reg-cmc)
~ gestione delle eccezioni
~ gestione della qualità dei fornitori (locale)
~ qualifica e convalida
~ conformità alla qualità
~ integrità dei dati ed ecompliance
~ sito kpi / manutenzione kqi / reporting
~ avviare e guidare il processo di assunzione locale
~ responsabilità della linea e procedura dettagliata quotidiana
~ progetti opex di lead
~ indagine di deviazione, oox, reclami
~ definire e implementare capa
~ sostenere progetti di trasferimento e studi di convalida
~ monitora le metriche del team e assicurati che kqi/kpi soddisfi i requisiti
~ rivedere e approvare il testo e la progettazione
~ segnalazione degli incidenti hse e follow-up delle azioni
~ supporto per la messa in servizio di nuove apparecchiature (oq, pq)
~ definire le aree di miglioramento nei processi e nei prodotti
~ pianificazione di risorse e capacità (persone e attrezzature) e gestione del carico di lavoro
~ supporto alle prestazioni e alla leadership del team di specialisti
~ garantire la disponibilità di attrezzature, prodotti chimici e materiali di consumo, a seconda dei casi
~ revisione e revisione delle sop
~ eseguire la formazione locale e monitorare lo stato di formazione
~ segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
key performance indicators
~gestire attività, operazioni e sistemi di conformità gxp e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al manuale e alle politiche di qualità di novartis e a tutti i requisiti gxp, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, kpi (key performance indicators) e kqi (key quality indicators)
~guidare la preparazione e la gestione degli audit esterni e aziendali e delle ispezioni delle autorità sanitarie.
Work experience
~estensione funzionale
~people leadership
~collaborazione intraziendale
~project management
*skills*:
~gestione degli incidenti gravi
~controllo
~audit di conformità
~valutazioni delle prestazioni dei dipendenti
~gestione delle persone
~qa (garanzia di qualità)
~procedure gmp
~autorità sanitarie
~assunzione intelligente di rischi
~acume finanziario
~gestire l'ambiguità
~consapevolezza di sé
~apprendimento continuo
~competenza tecnologica
~capacità decisionali
~collaborazione / lavoro di squadra
~abilità comunicative
~capacità di problem solving
~orientamento all'obiettivo
~pensiero logico
~leadership
~agilità
~partnership commerciali
~acume per gli affari
~gestione degli stakeholder
~capacità di risoluzione dei problemi
language
inglese
division
operations
business unit
innovative medicines
location
mexico
site
insurgentes
company / legal entity
mx06 (fcrs = mx006) novartis farmacéutica s.a. de c.v.
Functional area
quality
job type
full time
employment type
regolare
shift work
no