Auditor de calidad
contrato por 6 meses.
objetivo del puesto:
asegurar el cumplimiento de los procesos operativos y de calidad mediante la ejecución de auditorías, inspecciones y verificaciones en las áreas de fabricación, análisis, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos, dispositivos médicos, suplementos alimenticios y cosméticos, garantizando el apego a la normatividad vigente, la integridad de los productos y el mantenimiento del sistema de gestión de calidad.
responsabilidades principales:
* realizar auditorías de proceso y calidad en las áreas operativas para verificar el cumplimiento de procedimientos, normativas y estándares de calidad.
* autorizar el arranque de procesos de fabricación validando parámetros operativos, documentación y cumplimiento de requisitos del personal.
* ejecutar inspecciones visuales, físicas y actividades de muestreo de productos en proceso, producto terminado y muestras de retención.
* verificar el cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, almacenamiento, distribución y documentación.
* realizar recorridos de auditoría en áreas de producción, almacén y laboratorio, documentando hallazgos y oportunidades de mejora.
* participar en investigaciones relacionadas con desviaciones, controles de cambio, análisis de riesgo, capa, quejas, devoluciones y productos fuera de especificación.
* dar seguimiento al control y disposición de productos rechazados, devueltos, retirados o no conformes.
* elaborar, revisar y actualizar procedimientos normalizados de operación (pno) e instructivos de trabajo.
* brindar soporte en actividades de validación y calificación de procesos, equipos y áreas.
* participar en proyectos de mejora continua y fortalecimiento del sistema de gestión de calidad.
perfil del puesto
* carrera técnica o preparatoria concluida.
* deseable licenciatura en qfb, qfi, ibq, qi o carrera afín.
* mínimo 2 años de experiencia en la industria farmacéutica en áreas de aseguramiento de calidad, auditoría de calidad o inspección de calidad.
conocimientos técnicos
* buenas prácticas de fabricación (bpf).
* buenas prácticas de almacenamiento y distribución (bpad).
* buenas prácticas de documentación.
* manejo de tablas ansi y/o military standard para planes de muestreo.
* manejo de instrumentos de medición.
* sistemas de gestión de calidad y normatividad farmacéutica aplicable.
competencias
* atención al detalle.
* pensamiento analítico.
* integridad y apego a normas.
* organización y seguimiento.
* comunicación efectiva.
* trabajo en equipo.
* orientación a resultados y mejora continua.
dirección: calz. de tlalpan 3218, coapa, sta. Úrsula coapa, coyoacán, 04850 ciudad de méxico, cdmx
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