¿qué es tu rol?
se requiere de un especialista en asuntos regulatorios con conocimientos profundos sobre la coordinación y suministro de información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de medicamentos.
responsabilidades:
armado de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones, transferencias y actualización de información para prescribir en méxico.
apoyo a líderes de asuntos regulatorios de latam en la compilación de dossiers para nuevos registros, renovaciones, modificaciones y transferencias.
planeación y ejecución del plan regulatorio de cada proyecto asignado, cumpliendo plazos y estándares establecidos.
notificaciones y seguimiento de actividades regulatorias hacia global, regional y méxico.
revisión y entrega de materiales promocionales en tiempo y forma (méxico).
mantenimiento del sistema ras, base de datos de compromisos con autoridades, base de datos de inteligencia regulatoria y evaluación de traductores.
artes para méxico y países de latam, armonización según aplique.
actualización de información en el sistema de gestión de calidad.
perfil requerido:
debes ser químico farmacobiólogo, químico farmacéutico industrial, licenciado en farmacia o ingeniero en farmacia.
experiencia previa en asuntos regulatorios en latam (andina, cono sur).
inglés avanzado (obligatorio).