Tipo de colaborador
Confianza
Objetivo del puesto
Coordinar y supervisar las actividades del personal a cargo, mediante la organización, administración de tiempos, recursos y tareas necesarias para llevar a cabo el manteniemiento de los productos de línea en la planta de Biotecnologicos con un enfoque de calidad bajo diseño el cual es aplicable en la documentación que sostiene la condición autorizada.
Responsabilidades y actividades
Responsabilidades y actividades:
Conducir las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento a la Buenas practicas de fabricación.
Mantener actualizada la documentación de Calidad Bajo diseño de los productos de línea de la planta de Biotecnologicos
Coordinar la factibilidad y fabricación de lotes de escalimiento de los productos de línea
Coordinar y seguimiento de los primeros lotes de línea de nuevos productos a las líneas de planta Biotecnologicos.
Coordinar y supervisar actividades de estabilidades del Programa Anual (PAE) y estabilidades especiales.
Coordinar las actividades de monografías para productos de línea
Coordinar y supervisar actividades de asistencias tecnicas.
Coordinar y supervisar actividades de las evaluaciones de fabricantes alternos (Materiales envase primario, envase secundario, principios activos y excipientes.
Coordinar y supervisar actividades para renovación de registro y modificaciones al registro
Coordinar y supervisar para inclusión de nuevas presentaciones /Modificaciones a las presentaciones actuales
Realizar actividades realacionadas con la gestión de personal
Experiencia
Experiencia:
Desable experiencia con biotecnológicos
3 años en Procesos de Fabricación de Medicamentos Inyectables
3 años en Normatividad y regulatoria en fabricación de medicamentos (NOM 059, NOM 073, NOM 072)
3 años en Manejo de actualización de marbetes de material secundario
Conocimientos
Formulación
Validación de Procesos de Fabricación de Medicamentos
Inglés Técnico Lecto - escritura
Desarrollo Analítico
Educación
Licenciatura en Bioquímica o Química
Idioma
Required Skill Profession
Supervisors Of Production Workers