Job description - descripción del puesto: como químico analista, serás responsable de analizar y asegurar que los materiales/productos analizados cumplen con las especificaciones de calidad y se encuentren dentro de referencia y tendencia. Realizarás los análisis de materia prima, producto terminado, procesos, validaciones, productos en estabilidad, transferencias e implementación de nuevos métodos analíticos. Esta contratación es directa por la compañía por un período de 12 meses. La zona de trabajo es en xochimilco de manera presencial.
responsabilidades
* revisar que lotes de importación cumplan con las diferencias respecto al certificado de proveedor para lotes de línea.
* optimizar el funcionamiento de las actividades realizadas dentro del laboratorio de calidad.
* mantener su seguridad y la de los demás con el uso de su equipo de protección personal, responsabilidad compartida en seguridad en el área.
* cumplir con las buenas prácticas de laboratorio y de documentación en todos los análisis que realice.
* cumplir con las fechas de compromiso de los materiales analizados.
* garantizar el buen uso y manejo de los equipos del laboratorio.
* apegarse siempre a los procedimientos y técnicas del laboratorio.
* participar en las auditorías realizadas al departamento.
* vigilar el apego y cumplimiento de políticas corporativas.
* cumplir con el programa de capacitaciones y calificaciones.
* implementar mejoras en el laboratorio de control químico en base a los principios de ips y los 8 pasos de problem solving.
* vigilar la implementación de las políticas y guías que aplican al área.
* completar a tiempo la descarga de los datos generados para los análisis de rutina y para muestras de estabilidad en los sistemas de la compañía.
* utilizar correctamente el sistema cromatográfico de empower durante los análisis y cálculos de los resultados cromatográficos.
* mantener la integridad de datos en los sistemas analíticos, asegurando que las pruebas cumplten con principios alcoa.
educación, experiencia y habilidades requeridas
* titulado en qfb, qfi o carrera afín con el área química o farmacéutica, con al menos 1 año de experiencia en análisis de materias primas y producto terminado.
* conocimientos de buenas prácticas de laboratorio (bpl) y buenas prácticas de documentación (bpd).
* manejo básico‑intermedio de la paquetería microsoft office.
* inglés básico para leer y comprender información técnica.
* experiencia previa interactuando directamente con compendios farmacépticos (usp, feum, bp ó jp).
* experiencia previa gestionando equipos de laboratorio: balanzas, espectrofotómetro, infrarrojo (ir), ph, hplc, gc (opcional), absorción atómica (opcional) y determinación de nitrógeno (opcional).
* conocimientos generales de la nom‑059‑ssa1.
competencias requeridas
* enfoque a resultados y al cliente.
* proactividad.
* resiliencia.
* resolución de problemas.
* rápido aprendizaje.
* trabajo en equipo.
educación, experiencia y habilidades deseables
* inglés intermedio (b1+).
* estudios de posgrado relacionados con aseguramiento de calidad.
* experiencia previa dando soporte al área de calidad en procesos de auditorías.
organon es un empleador que ofrece igualdad de oportunidades.
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