Elaborar y mantener actualizados los procedimientos aplicables a los procesos de calificación y validación de acuerdo con los estándares de la empresa, la legislación nacional e internacional.
- generar protocolos y reportes de calificación (equipos, sistemas críticos y áreas) y de validación (manufactura, empaque, irradiación y limpieza) con base en los pno´s (procedimientos normalizados de operación) aprobados.
- establecer los retos de calificación y validación adecuados de acuerdo con el equipo, proceso y/o sistema con base en lo requerido por las normas aplicables. Así como, realizar la identificación correcta de los parámetros críticos de proceso.
- tener conocimientos en hvac, balanceo de áreas, balance de materia y energía para cálculos de eficiencias de equipos.
- realizar las mediciones correspondientes para definir los puntos críticos de limpieza en los equipos.
- retar los procedimientos de limpieza con el fin de asegurar la remoción de trazas de ingrediente activo de los equipos que tienen contacto con producto y evitar una contaminación cruzada.
- revisar el mantenimiento del estado calificado (equipos de manufactura, empaque y laboratorio, sistemas críticos y áreas) y validado de los procesos (manufactura, empaque e irradiación), así como de validación de limpieza, validación de hojas de cálculo y validación de rutas de transporte y cadena de frío.
conocimientos:
bpf,bpd,bpv, estadística, gestión de riesgos,análisis de riesgos, sistema capa
se toma en cuenta servicio social y/o practicas profesionales