Tu rol en baxter
objetivo principal del puesto: salvar y sostener vidas siendo el responsable de apoyar al cumplimiento de las condiciones de registro de productos comercializados y proveer al área de asuntos regulatorios la documentación requerida para el dossier de producto para realizar trámites de altas, bajas y modificaciones de registros ante ministerios de salud tanto para productos nacionales, importados y para exportación.
tu equipo
desarrollamos productos de calidad pensando en el paciente, por lo que nuestros esfuerzos también se centran en el paciente. Como parte de una gran organización multinacional, tienes la ocasión de ampliar tu conocimiento a través de la colaboración con una variedad de personas, la exposición a diferentes facetas de nuestro portafolio y un equipo de liderazgo de apoyo que fomenta el desarrollo continuo.
lo que realizarás en baxter
* apoyar al cumplimiento de las condiciones de registro de productos comercializados y proveer al área de asuntos regulatorios la documentación requerida para el dossier de producto.
* dar soporte a los procesos y/o documentación de maquila aplicables.
* dar cumplimiento a los requisitos regulatorios para la liberación de productos importados comercializados en méxico y liberados en civac.
* garantizar el cumplimiento de las políticas, procedimientos, normatividad local y corporativa.
* realizar la documentación de soporte necesaria aplicando las buenas prácticas de documentación.
* tener como prioridad su seguridad y la calidad del producto.
* realizar cambios y/o actualizaciones a pno's de acuerdo a regulaciones vigentes.
* fomentar una cultura de cumplimiento de normas y prácticas de negocio éticas en la organización.
* impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de baxter y código de conducta.
* asegurar y mantener la calidad del producto mediante el cumplimiento del sistema de calidad.
* conjuntar la información para solicitar a cofepris automuestreo y liberación, desenfajillado y muestreo de los productos hemoderivados.
* solicitud y administración de estándares y reactivos de los productos importados.
* solicitar permisos de importación de medicamentos, dispositivos y reactivos.
* coordinar el muestreo de productos importados y gestionar resultados con laboratorios terceros.
* realizar protocolos de calificación/recalificación de cámaras climáticas.
* dar cumplimiento al plan maestro de productos importados.
lo que aportarás
* profesional universitario titulado en licenciatura en farmacia, ingeniero bioquímico, ingeniero ...
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