¿te apasiona la manufactura de medicamentos?
en este rol, estarás a cargo de garantizar el proceso aséptico de llenado y ejecución de las actividades mencionadas en las instrucciones de manufactura, procedimientos e instructivos estándar de operación. Deberás identificar y mitigar los riesgos que puedan afectar la confiabilidad de los equipos e instrumentos.
responsabilidades:
* probar procedimientos normalizados de operación para asegurar que contienen instrucciones necesarias para llevar a cabo de manera reproducible la operación de equipos o instrumentos.
* asegurar el orden y limpieza de las áreas, equipos e instrumentos conforme a los procedimientos normalizados de operación.
* realizar actividades asociadas a la solicitud y recepción de materiales inherentes al área de producción, liberación del área y arranque del proceso.
* realizar actividades operativas con estricto apego a los procedimientos vigentes, buenas prácticas de fabricación, estándares globales y lineamientos de la compañía.
* registrar documentación generada del lote y mantenerla trazable, íntegra y completa.
* manejar y disponer residuos generados en la preparación de materiales, esterilización, filtración y llenado aséptico conforme a los procedimientos y normatividad vigente.
* reportar anomalías o mal funcionamiento de procesos, materiales, sistemas, servicios, equipos, etc.
* analisar y evaluar procesos para generar y actualizar procedimientos asociados al proceso aséptico, así como entrenar personal.
requisitos mínimos:
* experiencia en procesos de manufactura en industria farmacéutica, alimenticia o áreas de salud.
* toma de decisiones, análisis de problemas, pensamiento estratégico.
* deseable conocimiento de equipo personal de seguridad, conocimientos básicos de calidad, conocimientos en análisis de fallas y estadística.
* licenciatura en ingeniería eléctrica, ingeniería electrónica, ingeniería en comunicaciones y electrónica, control y automatización, ingeniería electromecánica, ingeniería mecánica y/o licenciatura en áreas industriales o química - farmacéutica.
* inglés intermedio.