Buscamos un(a) *especialista de asuntos regulatorios* para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de *dosieres para registro sanitario de medicamentos* ante cofepris.
*responsabilidades principales*:
- verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.
- responsable sanitario y realizar trámites ante cofepris (dossier, registro sanitario, etc.)
- implementación de la norma iso 13485.integración y realización de licitaciones. ( imss, issste, sedena, semar, etc.)
- preparar, compilar y revisar la documentación técnica, legal y administrativa requerida para el *registro sanitario*.
- dar seguimiento a trámites regulatorios y comunicación con autoridades sanitarias.
- revisar y validar información de empaques, etiquetado e instructivos.
*requisitos*:
- licenciatura en qfb, qfi, farmacia, biología, biotecnología o afines (deseable).
- conocimientos en *dosieres ctd/ectd* y normatividad sanitaria.
- experiência mínima de 1 año en asuntos regulatorios (deseable).
- inglés técnico intermedio-avanzado.
- organización, atención al detalle y habilidades de redacción técnica.
- conocimientos básicos de la norma iso*e iso 13485.
- control de almacén de medicamentos
*ofrecemos*:
- sueldo competitivo acorde a experiência.
- prestaciones de ley y superiores.
- desarrollo profesional en empresa farmacéutica en crecimiento.
Tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $12,000.00 - $17,000.00 al mes
lugar de trabajo: empleo presencial