Grupo nichos solicita para laboratorio trasnacional:
analista de asuntos regulatorios
contratación por medio de grupo nichos servicios especializados de la industria farma
escolaridad: licenciatura en químico farmacéutico biólogo, químico farmacéutico biotecnólogo, químico farmacéutico industrial, lic. En farmacia.
Experiência de 2 a 3 años en posición similar dentro de la industria farmacéutica.
Conocimiento sólido de la legislación sanitaria nacional vigente, aplicable a medicamentos (innovadores y genéricos; deseable conocimiento en biotecnológicos y huérfanos), dispositivos médicos, y cosméticos.
Inglés técnico intermedio
- lectura y escritura.
Funciones:
- análisis de factibilidad regulatoria. Revisión, integración y preparación del expediente para solicitud de nuevos registros (medicamentos innovadores y genéricos y dispositivos médicos).
- revisión e integración de expediente para realizar modificaciones y prórrogas de registros sanitarios. Seguimiento a los trámites ingresados ante cofepris.
- responsable de los procesos administrativos internos relacionados con pagos.
- gestorías con la notaría y con el responsable de la recolección e ingreso de los trámites,
- preparación de los proyectos de marbete para etiquetas e instructivo (acorde a la normatividad vigente) requeridos en el mantenimiento del portafolio y nuevos registros.
- mantenimiento de las bases de datos internas para control.
- análisis del impacto regulatorio de las actualizaciones en materia reglamentaria.
- deseable conocimiento en materiales de publicidad.
Habilidades
trabajo en equipo
adaptable a un entorno laboral internacional
tolerancia a la frustración
responsable
capacidad de trabajar a distancia,
proactivo
sentido de urgencia
compromiso
enfrentar retos
comunicación efectiva
conciliador
sueldo:
$27,500 brutos y prestaciones de ley.