Auxiliar de Asuntos Regulatorios
Área: Asuntos Regulatorios
Ubicación/Esquema: Tultitlan (presencial)
Propósito del puesto
Asegurar la operación del almacén bajo lineamientos normativos, garantizando integridad documental, producto conforme y trazabilidad.
Responsabilidades clave
1) Almacén de Insumos para la Salud
- Asegurar almacenamiento conforme a requisitos de temperatura y humedad y su registro.
- Supervisar recepción (sellos, integridad, condiciones) y documentación (factura, OC, requisitos fiscales).
- Control de caducidades, rotación (PEPS/FEFO), mermas y disposición segura.
- Realizare inventarios cíclicos e inventario anual; asegurar limpieza y orden (5S).
- Atención a proveedores y soporte en devoluciones.
- Conciliar conteos físico vs. sistema (SAP) y resolver diferencias.
2) Sistema de Gestión de la Calidad (SGC)
- Administrar y mejorar el SGC conforme
- Revisar/actualizar procedimientos (POE), instructivos y formatos; asegurar control de documentos y registros.
- Apoyo para atención a Cofepris y apoyo para corregir desviaciones, no conformidades, CAPA y acciones de mejora continua.
- Asegurar la revisión minuciosa de documentos/procesos para precisión y cumplimiento.
- Participar en apoyo para farmacovigilancia y tratamiento de quejas/devoluciones, asegurando cierre en tiempo.
3) Calidad Operativa
- Actuar como Auxiliar del Responsable Sanitario cuando aplique.
- Dictaminar recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos/medicamentos y su liberación.
- Gestionar producto no conforme: evaluación, análisis, disposición final y tendencias.
- Analizar tendencias microbiológicas ambientales, esterilidad y endotoxinas; emitir acciones preventivas/correctivas.
Requisitos del puesto
- Escolaridad: Licenciatura concluida en Farmacia, Químico Farmacobiólogo, Químico o afin
- Experiencia: Experiencia en industria farmacéutica/farmacia hospitalaria, control de calidad y/o almacén.
- Conocimientos técnicos:
- Normatividad sanitaria vigente.
- Buenas prácticas de almacenamiento y distribución (temperatura/humedad, FEFO, trazabilidad).
- Fundamentos de microbiología aplicada a áreas limpias/mezclas estériles (deseable).
- Herramientas/Sistemas: Microsoft Office (Excel avanzado); SAP y Excel.
Competencias
- Pensamiento estratégico | Orientación a resultados | Disciplina | Manejo de grandes cantidades de números.
- Rigor documental y atención al detalle | Comunicación efectiva (con autoridades/áreas internas)
- Gestión de procesos, análisis de riesgos y toma de decisiones bajo normativa
Condiciones laborales
- Horario: lunes a viernes 8:30 a.m. – 18:00 p.m.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: $10, $12,000.00 al mes
Beneficios:
- Caja de ahorro
- Seguro de gastos médicos mayores
- Seguro de vida
- Vales de despensa
Lugar de trabajo: Empleo presencial
Fecha de inicio prevista: 20/08/2025