Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!
NOMBRE DE LA VACANTE**:LÍDER DE DOCUMENTACIÓN TÉCNICA**
**Responsabilidades**:
- Integrar con éxito los trámites regulatorios requeridos por el establecimiento (obtención, renovación y actualización de Registros Sanitarios; visitas de verificación sanitaria el establecimiento y proveedores; alta y modificación de Responsable Sanitario; modificación de Licencia Sanitaria, Avisos de maquila y escritos de consulta)para medicamentos Biotecnológicos en México y en el extranjero asegurando el cumplimiento de la normatividad aplicable.
**Responsabilidades**:
- Realizar las actividades asociadas al Sistema de calidad bajo un código de cumplimiento conforme a las BPF.
- Integrar el expediente de actual registro, renovación o actualización de los registros sanitarios de productos Biotec en México y el Extranjero.
- Solicitar visitas de Verificación y dar seguimiento al trámite hasta la obtención del GMP para los biofármacos y el establecimiento fabricante del medicamento.
- Gestión de trámites con es SEBP y CMN para obtener una la opinión técnica.
- Ejecutar, elaborar y revisar la documentación para el ingreso de los trámites regulatorios solicitados por el establecimiento.
- Apoyar en el establecimiento de los requerimientos de documentación para cada tipo de trámite y pais y proporcionar información asesoría regulatoria a otras áreas de la empresa con fines de soporte en licitaciones, cartas aclaratorias y con clientes externos.
Nível educativo:
- Áreas Químico-Farmacéutica, Químico-Biológica, Biotecnología o afín
**Experiência y conocimientos**:
- Industria Farmaceutica.
- Interpretación de la Legislación Mexicana vigente (algunas de las siguientesLGS, RIS, NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)
- Conocimiento en procesos biotecnológicos.
Tipo de contrato: permanente
Zona: Av. España.
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Los procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo PiSA.
En Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Sueldo: A partir de $1,000.00 al mes
Beneficios:
- Ayuda o servicio de transporte
- Caja de ahorro
- Descuentos y precios preferenciales
- Opción a contrato indefinido
- Seguro de vida
- Servicio de comedor con descuento
- Teléfono de la empresa
- Vales de despensa
Pregunta(s) de postulación:
- ¿Cuanto percibe mensualmente?
Lugar de trabajo: Empleo presencial