Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en méxico y latinoamérica. Contamos más de 15000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡nuestra vida!
nombre de la vacante*:líder de documentación técnica*
*responsabilidades*:
- integrar con éxito los trámites regulatorios requeridos por el establecimiento (obtención, renovación y actualización de registros sanitarios; visitas de verificación sanitaria el establecimiento y proveedores; alta y modificación de responsable sanitario; modificación de licencia sanitaria, avisos de maquila y escritos de consulta)para medicamentos biotecnológicos en méxico y en el extranjero asegurando el cumplimiento de la normatividad aplicable.
*responsabilidades*:
- realizar las actividades asociadas al sistema de calidad bajo un código de cumplimiento conforme a las bpf.
- integrar el expediente de nuevo registro, renovación o actualización de los registros sanitarios de productos biotec en méxico y el extranjero.
- solicitar visitas de verificación y dar seguimiento al trámite hasta la obtención del gmp para los biofármacos y el establecimiento fabricante del medicamento.
- gestión de trámites con es sebp y cmn para obtener una la opinión técnica.
- ejecutar, elaborar y revisar la documentación para el ingreso de los trámites regulatorios solicitados por el establecimiento.
- apoyar en el establecimiento de los requerimientos de documentación para cada tipo de trámite y pais y proporcionar información asesoría regulatoria a otras áreas de la empresa con fines de soporte en licitaciones, cartas aclaratorias y con clientes externos.
nível educativo:
- áreas químico-farmacéutica, químico-biológica, biotecnología o afín
*experiência y conocimientos*:
- industria farmaceutica.
- interpretación de la legislación mexicana vigente (algunas de las siguienteslgs, ris, nom-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240)
- conocimiento en procesos biotecnológicos.
tipo de contrato: permanente
zona: av. España.
si cubres el perfil solicitado para esta vacante postúlate para iniciar proceso.
¡grupo pisa agradece tu interés en participar en esta convocatoria!
los procesos de selección son totalmente gratuitos en grupo pisa.
en grupo pisa está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los derechos humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $1,000.00 al mes
beneficios:
- ayuda o servicio de transporte
- caja de ahorro
- descuentos y precios preferenciales
- opción a contrato indefinido
- seguro de vida
- servicio de comedor con descuento
- teléfono de la empresa
- vales de despensa
pregunta(s) de postulación:
- ¿cuanto percibe mensualmente?
lugar de trabajo: empleo presencial