Overviewdirigir el desempeño integral del flujo de valor asignado, garantizando que los productos médicos se fabriquen con los más altos estándares de calidad, seguridad y cumplimiento regulatorio (fda, iso 13485, gmp). Asegurar la optimización continua de procesos, la mejora del rendimiento operativo y la entrega oportuna a clientes y pacientes.responsabilidadesliderar el value stream y definir la visión, prioridades y métricas estratégicas del value stream.garantizar la alineación con objetivos de negocio, calidad y regulaciones médicas.supervisar operaciones de extremo a extremo: planeación, producción, calidad, supply chain.implementar prácticas lean, kaizen y six sigma para mejorar productividad y reducir desperdicio.optimizar capacidad, eficiencia y uso de recursos sin comprometer calidad o seguridad.asegurar cumplimiento con gmp, fda 21 cfr part 820, iso 13485 y auditorías internas/externas.garantizar que el value stream cumpla niveles de first pass yield, calidad en proceso y reducción de scrap.coordinar con qa/ra para asegurar correcto control de documentos, capa, ncrs y validaciones.liderar investigaciones de desviaciones, acciones correctivas y preventivas.dirigir equipos multidisciplinarios (producción, ingeniería, calidad, supply chain).desarrollar líderes, supervisores y talento operativo para asegurar desempeño sostenible.fomentar una cultura de seguridad, compliance, disciplina operativa y mejora continua.administrar presupuesto, forecast, inventarios, headcount y necesidades de capacidad.identificar inversiones necesarias (equipos, automatización, tecnología).colaborar estrechamente con supply chain para garantizar disponibilidad de materiales críticos.liderar proyectos kaizen, reducción de costos (cip), mejoras de manufactura y escalamiento de línea.participar en introducción de nuevos productos (npi/npd) asegurando transiciones controladas.colaborar con ingeniería, calidad, regulatory, compras y logística.presentar resultados, riesgos y métricas clave a la alta dirección.asegurar comunicación efectiva con auditores internos/externos y clientes cuando aplique.requisitos y experienciaeducación: ingeniería industrial, biomédica, mecatrónica, manufactura o afín.maestría (mba, operaciones, calidad).8–12 años en manufactura médica o farmacéutica.5+ años liderando value streams, unidades de negocio o áreas de operaciones.experiencia demostrada en ambientes regulados fda y iso 13485.inglés avanzado.
#j-18808-ljbffr