Auxiliar de aseguramiento de calidad
jiutepec, morelos, méxico
educación
licenciatura terminada en química, farmacia, biotecnología o afín.
experiencia
de 1 a 2 años de experiencia en áreas de aseguramiento o control de calidad, preferentemente en laboratorios analíticos, farmacéuticos o de servicios acreditados bajo iso/iec 17025 o normativas cofepris.
propósito del puesto
brindar apoyo en la implementación, mantenimiento y mejora del área de aseguramiento de calidad, el cumplimiento con las normativas aplicables y contribuyendo a la correcta ejecución de los procesos de aseguramiento de calidad en el laboratorio. Garantizar la trazabilidad, integridad y confiabilidad de los datos, así como la documentación técnica requerida para auditorías y cumplimiento regulatorio.
habilidades requeridas
* planeación y organización
* atención al detalle y precisión documental
* enfoque en cumplimiento normativo
* trabajo en equipo y comunicación efectiva
* adaptabilidad al cambio
* responsabilidad y proactividad
* capacidad para análisis y resolución de problemas
prestaciones
* prestaciones superiores a ley
* sueldo competitivo
* fondo de ahorro
* vales de despensa
* seguro de vida
conocimientos
* gestión de desviaciones, no conformidades y resultados fuera de especificación (oos).
* acciones correctivas y preventivas (capa).
* auditorías internas y externas.
* elaboración y revisión de procedimientos normalizados de operación (pno).
* control de documentos y registros.
* buenas prácticas de laboratorio (bpl), buenas prácticas de manufactura (gmps), buenas prácticas de documentación (bpds), nom-059, nom-073, nom-164 y normas de seguridad aplicables.
* validación, verificación y calificación de métodos analíticos (deseable).
* metrología básica y control de equipos (calibración, verificación).
* interpretación de normativas técnicas y regulatorias.
* uso de lims (deseable).
* manejo de herramientas de office a nivel intermedio.
* inglés básico-intermedio.
responsabilidades principales
* apoyar en la implementación, mantenimiento y mejora del área de aseguramiento de calidad.
* colaborar en el seguimiento de desviaciones, capas y controles de cambio.
* elaborar, revisar y actualizar procedimientos normalizados de operación (pnos).
* apoyar en la recepción y atención de auditorías internas y externas.
* asegurar la trazabilidad de los resultados y registros documentales.
* participar en la gestión de acciones correctivas y preventivas.
* apoyar en la revisión de reportes técnicos y validaciones de métodos analíticos.
* contribuir en la capacitación interna en temas de calidad y cumplimiento normativo.
* colaborar con otras áreas (i+d, control de calidad, almacén, etc.) para asegurar el cumplimiento de los procedimientos establecidos.
#j-18808-ljbffr