*principales responsabilidades del puesto*:
- someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
- revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de buenas prácticas de fabricación (bpf ) de fármacos de alto riesgo y producto terminado (pt ) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
- revisar el integrar la documentación para solicitar a cofepris la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (licencia sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de bpf, aviso de responsable sanitario, etc.)
- realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
- obtener de cofepris las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prorrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos.
*nivel educativo*:
lic. Químico fármaco biólogo, químico o a fin. (carta pasante)
*experiencia*:
- industria farmacéutica
- asuntos regulatorios
- revisión e integración de expedientes de registros
*conocimientos*:
- normas oficiales mexicanas ( algunas de las siguientes nom 059, 072, 073, 177, 257, 241, 137, 164, 220, 240 )
- manejo de farmacopeas, suplemento feum y/o usp.
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