Especialista en farmacovigilancia y seguridad del paciente
la posición
cumplir con los requisitos de la legislación en materia de farmacovigilancia (fv) en cada país bajo responsabilidad, mediante la ejecución precisa y oportuna de los procedimientos y procesos de fv de boehringer en méxico, centroamérica y caribe, asegurando la calidad y trazabilidad de la información relacionada con fv para las empresas del grupo boehringer ingelheim.
tareas y responsabilidades
* realizar la recepción, procesamiento, seguimiento, reconciliación, documentación, archivo y los seguimientos de reportes de eventos adversos y situaciones especiales, incluyendo su sometimiento al corporativo, socios comerciales y autoridades sanitarias locales de acuerdo con las normativas aplicables.
* ejecutar y brindar soporte en las actividades asignadas dentro del marco regulatorio local de fv, incluyendo el plan de continuidad del negocio (bcp, por sus siglas en inglés), la gestión del repositorio del sistema local de fv, el archivo maestro de fv, así como el cumplimiento de los procedimientos globales y las normativas vigentes en materia de farmacovigilancia o aquellas relevantes para el departamento de fv.
* brindar apoyo al gerente y al gerente sr. de farmacovigilancia y seguridad del paciente para garantizar la adecuada capacitación y sensibilización apropiada en materia de fv al personal de boehringer ingelheim, así como a terceros que actúan en nombre de la compañía, asegurando el cumplimiento de los estándares regulatorios y corporativos
* identificar desviaciones relevantes de farmacovigilancia e implementar acciones correctivas y preventivas.
* mantenerse actualizado sobre los cambios en la normativa y los requisitos regulatorios relacionados las actividades asignadas. Participar activamente en iniciativas de desarrollo alineadas con los lideres del área.
* participar y dar apoyo en auditorias e inspecciones de farmacovigilancia y en aquellas donde el departamento de fv sea involucrado.
* implementar las acciones del plan de continuidad de negocios para farmacovigilancia (bcp por sus siglas en ingles), conforme a las indicaciones de los lideres del área.
excluyentes
* experiencia de 1 año como mínimo en procesamiento y seguimiento de eventos adversos y procesos de farmacovigilancia.
* conocimiento de las regulaciones relevantes, conocimiento técnico de bases de datos de seguridad de medicamentos con respecto a envíos e intercambios de información de seguridad.
* orientación al cliente, habilidades de comunicación (oral y escritas).
* trabajo en equipo, orientado a resultados. Innovación, altamente analítico, estructurado y organizado.
* inglés mínimo nivel intermedio en adelante (b1/ b2).
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