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Especialista de asuntos regulatorios -dispositivos méd

Benito Juárez, D.F.
Control Integral
Publicada el 26 octubre
Descripción

Requisitos

3 años de experiencia en el mismo puestogrado escolar: qfb, qfi, qfb, licenciado en farmacias, ingeniero farmacéutico o carrera a fin; indispensable contar con título y cédula profesional.dominio de la normatividad regulatoriaconocimiento en nom-241-ssa1, nom-137-ssa1, nom-240-ssa1saber consultar la feum suplemento para dispositivos médicosevaluación técnica y armado de dossier para dispositivos médicosinglés intermedio avanzado (indispensable)manejo de plataformas digitales


ofrecemos

sueldo: $20,000 a $25,000 mens./libreshorario: l a v 09:00 am 6:00 pm. Sab 09:00 am a 1:00 pmprestaciones de leyposibilidad de crecimiento profesional


funciones

garantizar la vigencia de los registros sanitarios y la alineación de las actividades regulatoriasasegurar el cumplimiento de las regulaciones nacionales e internacionales y de las políticas corporativas.revisar, evaluar e integrar la documentación técnica, científica y legal requerida para expedientes de registro, prórroga y modificaciones, asegurando su cumplimiento.trámites de registro sanitario o establecimientos, asegurando cumplimiento normativo y cierre oportuno ante la autoridad.gestionar trámites electrónicos mediante las plataformas digitales de cofepris.solicitar y verificar que los diseños de materiales impresos correspondan con los proyectos de marbete autorizados por cofepris.mantener la trazabilidad y registro de las actividades realizadas en cada trámite regulatorio.mantener un archivo ordenado y actualizado de toda la documentación regulatoria.revisar, archivar y mantener actualizados los gmps de fabricantes de fármaco y producto terminado.apoyar la mejora continua de los procesos del área. Esta vacante viene de la bolsa de empleo talenteca.com:

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