Dlp pharmaceutical es una empresa innovadora que se dedica al *desarrollo, fabricación y comercialización* de medicamentos de alta calidad. Estamos comprometidos con la salud de las personas y con cumplir con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia en todos nuestros productos. Buscamos un *gerente de calidad / responsable sanitario* altamente capacitado para liderar nuestras operaciones de calidad y asegurar el cumplimiento regulatorio en todas las etapas de nuestros procesos.
Objetivo del puesto:
garantizar que la operación y funcionamiento de la empresa se apegue a la regulación sanitaria aplicable, a la funcionalidad, calidad y seguridad en la fabricación de medicamentos con el objetivo de asegurar la aplicación del sistema de gestión de calidad.
Funciones:
- establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y producto terminado (pt).
- garantizar la conservación y el manejo adecuado de los insumos, a fin de evitar su contaminación, alteración o adulteración.
- garantizar que apliquen y se mantengan los programas de capacitación inicial y continua del personal.
- asegurar que los proveedores estén aprobados y que los almacenes y/o farmacias cuenten con aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario.
- revisar y asegurar que se cumpla con las atenciones a las reclamaciones o quejas de los clientes.
- asegurar que se realicen auditorías internas según un programa preestablecido y que se adopten las acciones correctivas necesarias.
- garantizar el cumplimiento de la normatividad aplicable a establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos: norma oficial mexicana nom-059-ssa1-vigente, buenas prácticas de fabricación de medicamentos, nom-073-ssa1-2015, estabilidad de fármacos y medicamentos, nom-072-ssa1-2012. Etiquetado de medicamentos, norma iso 9001-vigente. Sistemas de gestión de calidad (sgc).
*requisitos*
- *ingeniero químico,*qfb, iqi, o afín con título y cédula
- experiência mínima de *5 años* en la industria farmacéutica, con roles de *responsable sanitario o gerente de calidad*:
- conocimiento profundo en:
- normatividad sanitaria nacional (noms, cofepris, etc.).
- buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
- sistemas de gestión de calidad (iso 9001).
- documentación regulatoria y gestión de registros sanitarios.
- experiência en *auditorías regulatorias* y de calidad.
- inglés técnico deseable
*ofrecemos*
- *contrato directo.*:
- *sueldo competitivo* acorde a experiência.
- *prestaciones de ley*.
- oportunidades de *capacitación continua* y *desarrollo profesional*.
- *ambiente dinámico y colaborativo*.
- horario de lunes a viernes.
Zona a laborar: azcapotzalco, cdmx
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: a partir de $28,000.00 al mes
beneficios:
- uniformes gratuitos
pago complementario:
- bono de puntualidad
tipo de jornada:
- turno de 8 horas
lugar de trabajo: empleo presencial