Dlp pharmaceutical es una empresa innovadora que se dedica al desarrollo, fabricación y comercialización de medicamentos de alta calidad. Estamos comprometidos con la salud de las personas y con cumplir con los más altos estándares de calidad, seguridad y eficacia en todos nuestros productos. Buscamos un gerente de calidad / responsable sanitario altamente capacitado para liderar nuestras operaciones de calidad y asegurar el cumplimiento regulatorio en todas las etapas de nuestros procesos.
objetivo del puesto:
garantizar que la operación y funcionamiento de la empresa se apegue a la regulación sanitaria aplicable, a la funcionalidad, calidad y seguridad en la fabricación de medicamentos con el objetivo de asegurar la aplicación del sistema de gestión de calidad.
funciones:
*
o establecer y supervisar la aplicación de los procedimientos que permita la liberación de materias primas, en proceso y producto terminado (pt).
* garantizar la conservación y el manejo adecuado de los insumos, a fin de evitar su contaminación, alteración o adulteración.
* garantizar que apliquen y se mantengan los programas de capacitación inicial y continua del personal.
* asegurar que los proveedores estén aprobados y que los almacenes y/o farmacias cuenten con aviso de funcionamiento y aviso de responsable sanitario.
* revisar y asegurar que se cumpla con las atenciones a las reclamaciones o quejas de los clientes.
* asegurar que se realicen auditorías internas según un programa preestablecido y que se adopten las acciones correctivas necesarias.
* garantizar el cumplimiento de la normatividad aplicable a establecimientos dedicados a la fabricación de medicamentos: norma oficial mexicana nom-059-ssa1-vigente, buenas prácticas de fabricación de medicamentos, nom-073-ssa1-2015, estabilidad de fármacos y medicamentos, nom-072-ssa etiquetado de medicamentos, norma iso 9001-vigente. Sistemas de gestión de calidad (sgc).
requisitos
* ingeniero químico, qfb, iqi, o afín con título y cédula
* experiencia mínima de 5 años en la industria farmacéutica, con roles de responsable sanitario o gerente de calidad
* conocimiento profundo en:
* normatividad sanitaria nacional (noms, cofepris, etc.).
* buenas prácticas de fabricación de medicamentos.
* sistemas de gestión de calidad (iso 9001).
* documentación regulatoria y gestión de registros sanitarios.
* experiencia en auditorías regulatorias y de calidad.
* inglés técnico deseable
ofrecemos
* contrato directo.
* sueldo competitivo acorde a experiencia.
* prestaciones de ley.
* oportunidades de capacitación continua y desarrollo profesional.
* ambiente dinámico y colaborativo.
* horario de lunes a viernes.
zona a laborar: azcapotzalco, cdmx