Y detalle de las actividadesEstablece estándares y políticas para el control de contaminación, instalación, modificación, control de calidad,pruebas, procedimientos operativos, inspección y mantenimiento de equipos y productos.Conceptualizar e instaurar mejoras en los procesos.Evaluar mejoras propuestas de procesos y productos basadas en análisis de requerimientos regulatorios,necesidades de calidad de producto, ergonomía, seguridad, medio ambiente y costos.Entiende y utiliza los Requisitos del Sistema de Calidad para el control de diseño y proporciona una evaluacióntécnica / técnica apropiada de los datos / documentos que soportan el archivo de historial de diseño.Desarrolla herramientas de diseño experimental y control estadístico de proceso para asegurar la confiabilidad del proceso, mantenibilidad y seguridad.Evalúa la aptitud para el uso de materiales, diseños, procesos, pruebas y productos.Diseño, ejecución y análisis de experimentos basados en técnicas estadísticas.Desarrollo de gestión de riesgos, solución de problemas y refinamiento de procesos y equipos de fabricación.Realiza y escribe validaciones de productos, procesos y equipos de acuerdo con FDA, ISO y otras directrices aplicables.Los documentos funcionan a través de informes, cuadernos de tecnología y entradas de archivos de diseño.Participación práctica en todas las fases de sus proyectos.Trabaja eficazmente en situaciones de equipo, así como de forma independiente.Experiencia y requisitosIngeniería en Manufactura, Industrial, Biomédica o afín.Experiencia mínima de 5 años en validaciones de procesos en la industria médica, farmacéutica o regulada.Conocimiento de normativas de calidad (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11/820, GMP).
Inglés avanzado (oral y escrito, indispensable).
Habilidad para interpretar documentación técnica y normativa.Atención al detalle y alto sentido de responsabilidad.Beneficiosseguro de gastos médicosseguro de vidacomedorNúmero de vacantes 2Área IngenieríaContrato TemporalModalidad PresencialTurno DiurnoJornada Tiempo CompletoEstudios Carrera con título profesionalInglés Hablado: Avanzado, Escrito: AvanzadoDisponibilidad p.
viajar No
📌 Ingeniero De Manufactura Y Validaciones
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