Descripción y detalle de las actividades
objetivo principal del puesto: dar soporte y ejecutar actividades establecidas al departamento de documentación, funge como responsable de mantener actualizado, en análisis y en cumplimiento el proceso de resguardo de documentos generados en la operación de la planta. Principales actividades y responsabilidades: 1. Vigilar el cumplimiento de los requisitos de la regulación fda de países a donde se exporta el producto, estándares internaciones iso 13485 y requisitos corporativos, así como también, dar cumplimiento al proceso de la administración del riesgo cuando aplique. 2. Brindar atención significativa e involucramiento directo en auditorías internas y externas del sgc. 3. Brinda soporte en el cumplimiento del sistema de calidad mediante su participación en investigaciones asegurando que las actividades relacionadas al seguimiento de un ncr/capa asociados al área de documentación para la correcta ejecución y cierre en tiempo y forma. 4. Asegura la custodia de manera ordenada y clasificada para el fácil acceso 5. Digitalizar, controlar, mantener y resguardar el archivo electrónico y físico de la información (dhrs, protocolos de validaciones y documentos regulatorios que apliquen) para el sistema de gestión de calidad.
Experiência y requisitos
escolaridad: nível licenciatura, preferente en las áreas de químico industrial, químico farmacobiólogo, ingeniero químico, ingeniero industrial o disciplinas similares. Experiência: -1 año de experiência en administración y clasificación de archivos para resguardo. -2 años de experiência en áreas de calidad o en áreas relacionadas con el sistema de calidad (preferente). Conocimientos: - manejo de paquetería office. - conocimientos en la administración de archivo y documentos. - sistema de gestión de calidad y buenas prácticas de manufactura. (gmp). - mdsap. (medical device single audit program) - deseable manejo de sistemas erps: sap, tcu, jdedwards. - conocimientos de estándares aplicables a la industria medica nacionales e internacionales aplicables. - conocimientos de dhr (device history record / registro del historial del dispositivo medico).
Organización
baxter healthcare
giro
manufacturera
actividad principal
empresa médica
número de empleados
1100
*área* calidad
*contrato* permanente
*turno* diurno
*jornada* tiempo completo
*estudios* carrera profesional
*sexo* indistinto