JEFE DE VALIDACIÓN
Objetivo
Liderar la estrategia, planificación y ejecución de actividades de validación en cumplimiento con las normativas aplicables a la industria de dispositivos médicos. Asegurar la validación eficaz de procesos, equipos, sistemas computarizados, métodos analíticos y productos, garantizando la seguridad y eficacia de los dispositivos fabricados.
Responsabilidades principales:
Garantizar el seguimiento al plan maestro de validación
Coordinar los programas anuales de validación y calificación
Participar en los comités de riesgos o calidad para un nuevo proyecto
Coordinar el Sistema de Gestión de Riesgos en todos los procesos que confirman el Sistema de Gestión de Calidad de la organización
Asegurar que las instalaciones, equipos y sistemas cumplen con el requisito de calificación y validación previo a su uso, así como mantener ese estado validado una vez que se ha logrado el requisito de calificación y validación
Participar activamente en auditorias internas y externas
Requisitos:
Formación académica:
Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.
Deseable: Maestría en Ciencias, Calidad, Ingeniería o Gestión Regulatoria.
Experiencia:
Mínimo 7 años de experiencia en validación, deseable dentro de la industria de dispositivos médicos, farmacéutica o biotecnológica.
Al menos 3 años liderando equipos de validación.
Experiencia con auditorías regulatorias
Ofrecemos:
Sueldo competitivo
Prestaciones de ley.
Premio de puntualidad.
Comedor subsidiado.
Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional.
Ambiente laboral cooperativo y orientado a la mejora continua.
Participación en proyectos estratégicos de alto impacto.
Zona a laborar: Chalco, EDOMEX
Disponibilidad para laborar de lunes a viernes, sábados medio día.
-Requerimientos- Educación mínima: Educación superior - Licenciatura
años de experiencia
Palabras clave: lider, jefe, gerente, manager, director, chief, lead, jefatura, regente