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Quality documentation specialist

Naucalpan de Juárez, Méx
The businesses of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publicada el 27 noviembre
Descripción

*vacante temporal*¿tienes experiencia en sistemas documentales y te apasiona la excelencia operativa? Esta oportunidad es para tiserás responsable de garantizar la correcta gestión, control y actualización de la documentación técnica y regulatoria, asegurando el cumplimiento de normativas gmp, estándares de calidad y requisitos internos. Este rol es clave para los procesos de fabricación, acondicionamiento y liberación de productos. Si no se cumple con los requisitos, deberás identificar la causa y proponer acciones correctivas.tu rol:validar que pnos, formatos, protocolos y métodos cumplan con gmp y políticas internas.elaborar y controlar planes de muestreo y análisis (sap qm, lims).reportar documentos caducos y próximos a caducar.asegurar que el master batch record (mbr) esté completo y listo para producción (mes / mango).apoyar en altas, bajas y cambios de claves de productos.formar al personal en buenas prácticas de documentación y uso de mango.gestionar archivo físico y digital conforme a estándares de calidad.proponer e implementar mejoras en procesos documentales.participar en programas de seguridad, salud y medio ambiente.asegurar cumplimiento con cofepris, invima, anvisa, digemid, comunidad europea, entre otros.tu perfilprofesional del área químico-biológica con título universitario (químico con experiencia en industria farmacéutica).experiencia comprobada en gestión de sistemas documentales (mínimo 2 años).conocimiento de herramientas sap qm, trackwise y paquetería office.conocimiento sólido en integridad de datos y buenas prácticas de documentación.

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