Publicada el 18 junio
Misión del puesto
Desarrollo de planes de validación: elaborar, revisar y aprobar planes maestros de validación (pmv), así como los protocolos para la validación de procesos, equipos, instalaciones, sistemas computarizados y métodos analíticos.
ejecución de validaciones: liderar las actividades de validación, que incluyen la validación de equipos (iq, oq, pq), procesos de producción, y limpieza para garantizar que operen dentro de los límites establecidos.
gestión documental: asegurar la correcta gestión y archivo de toda la documentación generada en las actividades de validación, incluyendo los informes de validación y las modificaciones realizadas a lo largo del ciclo de vida de los productos o procesos.
calificación de instalaciones y equipos: garantizar que las instalaciones, equipos y sistemas de la planta estén calificados, verificando que cumplen con los estándares técnicos y regulatorios antes de ser utilizados en la producción.
auditorías internas y externas: preparar y participar en auditorías internas y regulatorias relacionadas con la validación de procesos, equipos y sistemas.
revisión periódica de validaciones: implementar revisiones periódicas de validaciones
investigación y resolución de problemas: participar en la investigación de problemas relacionados con desviaciones de validación y establecer medidas correctivas y preventivas (capa) para evitar su recurrencia.
trabajar en estrecha colaboración con los departamentos de producción, control de calidad, mantenimiento y otros para asegurar que las actividades de validación se integren en todos los procesos clave.
número de vacantes: 1
modalidad de trabajo: presencial
tipo de contrato: indefinido
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*requisitos*
titulado.
experiência mínima de 2 años en validaciones dentro de la industria farmacéutica
experiência en liderazgo y gestión de equipos
conocimientos en normas nacionales e internacionales
experiência en gestión de riesgos.
estudios mínimos
licenciado
experiência mínima
2 años
disponibilidad para viajar
ninguna
