Vantive is a vital organ therapy company on a mission to extend lives and expand possibilities for patients and care teams everywhere. For 70 years, our team has driven meaningful innovations in kidney care. As we build on our legacy, we are deepening our commitment to elevating the dialysis experience through digital solutions and advanced services, while looking beyond kidney care and investing in transforming vital organ therapies. Greater flexibility and efficiency in therapy administration for care teams, and longer, fuller lives for patients— that is what vantive aspires to deliver.
we believe vantive will not only build our leadership in the kidney care space, it will also offer meaningful work to those who join us. At vantive, you will become part of a community of people who are focused, courageous and don't settle for the mediocre. Each of us is driven to help improve patients' lives worldwide. Join us in advancing our mission to extend lives and expand possibilities.
objetivo principal del puesto
* asegurar el cumplimiento de requisitos locales e internacionales (lan) de aseguramiento de calidad enfocado en las operaciones de fullfilment, así como mantener actualizado el sistema de calidad en los procesos de almacén y distribución de producto terminado acorde a los requisitos de regulación sanitaria para almacenes y requisitos de políticas corporativas y estándares de certificación.
* gestionar proyectos dentro de la cadena de suministros asegurando el cumplimiento a los estándares de seguridad y calidad buscando la mayor eficiencia de los mismos.
actividades
* fomentar una cultura de cumplimiento de normas y prácticas de negocio éticas en la organización.
* impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de vantive y código de conducta.
* implementar el código de conducta de vantive, políticas y procedimientos, incluyendo, pero no limitado a la política global de interacciones y política de terceros y apoyar a los procesos.
* identificar riesgos de cumplimiento y legales de vantive en el país/cluster.
* vigilar el cumplimiento de los requisitos de la regulación sanitaria local (cofepris), de países a donde se exporta el producto, estándares internacionales iso 9001 / iso 13485 y requisitos corporativos.
* implementación de procesos y procedimientos asegurando la regulación sanitaria, políticas corporativas y procedimientos internos.
* actualizar revisiones de los procedimientos y emitir recomendaciones para cumplir la normatividad vigente, modificar los procedimientos de operación estándar de acuerdo con las mejoras de cumplimiento.
* gestionar temas relacionados a eventos de calidad (quejas, protocolos, no conformidades, hallazgos de auditorías, fallas internas, excepciones de distribución y controles de cambio).
* asegurar la capacitación y calificación del personal de almacén y distribución en procesos específicos.
* contribuir a la mejora continua de los procesos de almacén y distribución a través de la implementación de proyectos.
responsabilidades
* vigilar el cumplimiento de los requisitos de la regulación sanitaria local (cofepris), de países a donde se exporta el producto, estándares internacionales iso 9001 / iso 13485 en la versión vigente y requisitos corporativos. Así como también dar cumplimiento al proceso de la administración del riesgo cuando aplique.
* cumplimiento a las bpd y a los pnos aplicables.
* vigilar el cumplimiento de los requisitos o lineamientos de la sociedad de comercio aduanero en contra del terrorismo.
* cumplimiento de kpis del área.
autoridades
n/a
delegación de suplencia (la delegación aplica para dirección, gerencia y superintendencia):
(las delegaciones serán de acuerdo a nivel jerárquico y bajo la misma línea de reporte de acuerdo al organigrama.)
gerencia superintendencia supervisión n/a
escolaridad (los responsables de las unidades de producción (mezclas) y calidad, deben ser profesionales en el área farmacéutica, química y/o biológica.)
* título en ing. Química, ing. Industrial, ing. Biotecnología, qfb. o afín
experiencia
* 1 o 2 años en el área de logística, almacén, distribución y gestión del sistema de calidad o posiciones similares
conocimientos
* conocimiento de la regulación sanitaria local (cofepris) y estándares internacionales iso 9001 / iso 13485.
* análisis de tendencias.
* buenas prácticas de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos.
* nom-059-ssa1-2015.
* manejo de proyectos.
* procesos de wh y distribución.
* manejo de protocolos.
* conocimiento intermedio de paquetería office (outlook, excell, word, powerpoint).
* conocimiento en metodología lean six sigma
* conocimiento en rp tw, jde, etc.
* inglés avanzado
competencias
* habilidades de liderazgo
* logro de resultados
* orientación al cliente
* responsabilidad personal
* trabajo en equipo.
atributos
* sentido de logro
* sentido del buen juicio
* ética laboral
* integridad y confianza
valores
* entusiasmo por aprender y mejorar de forma continua
* pasión por innovar e impulsar soluciones
* dedicación incondicional a la calidad
* trabajo colaborativo
reasonable accommodation
vantive is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Form link
recruitment fraud notice
vantive has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as vantive employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our recruitment fraud notice.
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