Jefe de auditorÍa de calidad
objetivo
dirigir y supervisar el programa integral de auditorías internas y externas del sistema de gestión de calidad (sgc), asegurando el cumplimiento con los estándares regulatorios aplicables a la industria de dispositivos médicos. Promover la mejora continua y la excelencia operativa en los procesos de calidad.
responsabilidades principales:
participar activamente en el proceso y desarrollo de auditorias internas, externas (clientes, entidades regulatorias, organismos de certificación) y a proveedores con la finalidad de verificar el cumplimiento de las disposiciones aplicables. Asegurar que los documentos sometidos a revisión, por elaboración, actualización o baja, cumplan con los requisitos establecidos en el sistema de gestión de calidad. Verificar las altas, bajas o actualizaciones de la documentación referente al sistema de gestión de calidad de acuerdo a los procedimientos normalizados de operación (pno). Participar activamente en el proceso de revisión por la dirección.
requisitos:
formación académica:
licenciatura en ingeniería química, qfb, iqi, o afín. Deseable: maestría en gestión de calidad, regulación sanitaria o mba.
experiencia:
mínimo 7 años de experiencia en calidad, deseable dentro del sector de dispositivos médicos o farmacéutico. Al menos 3 años liderando equipos de auditoría o programas de auditoría interna. Experiencia gestionando auditorías regulatorias.
ofrecemos:
sueldo competitivo prestaciones de ley. Premio de puntualidad. Comedor subsidiado. Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional. Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua. Participación en proyectos estratégicos de alto impacto. Zona a laborar: chalco, edomex.
disponibilidad para laborar de lunes a viernes y sábado medio día