Empresa dedicada a la fabricación de ingredientes farmacéuticos activos (api) e intermedios para la industria farmacéutica a nível mundial con presencia en méxico y el extranjero.
*jefe de sistemas de calidad*
*requisitos*
- químico farmacéutico, ingeniero químico o carreras relacionadas con las ciencias químico-farmacéuticas.
- ingles avanzado
- 3 a 4 años de experiência en el área de aseguramiento de calidad.
- experiência en giro farmoquímico / farmacéutico o afines.
- atención de auditorías externas de clientes y de agencias regulatorias/ministerios de salud nacionales e internacionales.
- gestión e implementación del sistema de gestión de calidad.
- liberación de materia prima y producto terminado.
- manejo de quejas, producto no conforme y rechazos.
- herramientas estadísticas de solución de problemas.
- dominio de nom-164-ssa*, guía ich q9 y q10.
- *experto en cofepris*
*objetivo del puesto*
- asegurar el cumplimiento de objetivos de calidad establecidos, por medio de los resultados obtenidos que sustente la confiabilidad y correcta gestión de cada uno de los sistemas que conforman el sistema de gestión de calidad.
- asegurar el cumplimiento normativo en todas las áreas involucradas con las buenas prácticas de fabricación con base en las normativas aplicables y vigentes (nacionales e internacionales).
- asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad y proponer planes de acción estratégicos para controlar y disminuir los riesgos detectados.
- asegurar el manejo sistemático de evaluación e implementación de los cambios que impacten directa o indirecta con la calidad de los productos.
- identificar las áreas de oportunidad de desarrollo del personal a cargo e implementar un plan de desarrollo para identificar el talento clave.
*responsabilidades*
- autorización de liberación de producto terminado.
- aprobar las investigaciones relacionadas al sistema de desviaciones, resultados fuera de especificación, devoluciones y quejas.
- aprobar las acciones correctivas/acciones preventivas.
- aprobar la destrucción de la documentación del área.
- liberación de embarques.
- asegurar la emisión de los calendarios de auditorias (internas, proveedores de materias primas y servicios)
- asegurar la emisión de los listados de proveedores de insumos y servicios.
- identificar riesgos asociados al sistema de gestión de calidad.
- asegurar el cumplimiento del plan maestro de validación y programas de validación y calificación.
- coordinar las actividades de aseguramiento de calidad, validación y calificación.
- gestionar el clico documental durante el tiempo de vida de los productos.
- asegurar las quejas de los clientes y proveedores.
- emisión de las ordenes de manufactura.
- revisión y aprobación del plan maestro de validación, manual de calidad y expediente maestro de fabricación.
- evaluación e implementación de los controles de cambios.
- cumplimiento de auditorías internas y externas.
- dar respuesta de solicitudes externas relacionadas con acuerdo de calidad y cuestionarios técnicos de calidad.
- asegurar que los documentos del sistema de gestión de calidad se mantengan vigentes.
- asegurar que se cuente con un equipo de auditores internos calificados.
*prestaciones y beneficios adicionales*
- lunes a viernes 8:30 a 17:30
- aguinaldo 15 días
- vacaciones conforme a ley
- 25% de prima vacacional
- seguro de vida
- ayuda por fallecimiento y gastos funerarios
- estacionamiento
- días festivos adicionales.
- días adicionales por situaciones personales.
- dia de descanso por cumpleaños.
tipo de puesto: por tiempo indeterminado
salario: $45,* - $50,* al mes
horario:
- turno de 8 horas
prestaciones:
- seguro de vida
lugar de trabajo: empleo presencial