*vacante para la empresa biofarma en zapopan norte - zapopan, jalisco*:
*empresa farmacéutica en guadalajara*con 5 plantas de producción*
*solicita: analista de validación*
*escolaridad*: qfb, lic.
en ingeniería química.
*experiência*: mínima de 1 año en validaciones.
*conocimientos*: calificación de áreas, calificación de equipos, calificación de sistemas críticos, validación de procesos de fabricación, validación de procesos de limpieza, haccp, normativa vigente, manejo de equipos de prueba (contador de partículas, balómetro, herramientas de muestreo, etc).
*objetivo del puesto*:llevar a cabo las actividades de calificación / validación conforme a lo postulado en los programas del plan maestro de validación, así como atender de manera puntual las especificaciones de ejecución de los procedimientos con el fin de establecer de manera analítica el cumplimiento a los criterios de aceptación de cada prueba.
*funciones*:
- cumplimiento de los programas de validación.
- elaborar, coordinar y ejecutar los protocolos de validación en sus diferentes etapas de áreas.
- elaborar, actualizar y mantener vigentes los procedimientos e instructivos del departamento.
- revisión, interpretación y análisis de la documentación involucrada en los procesos de calificación.
- dar seguimiento a la implementación de acciones correctivas y acciones preventivas derivadas de las no conformidades generadas de acuerdo con los hallazgos en el ejercicio de los procesos de calificación.
- apoyar en la implementación de controles de cambio como parte del comité multidisciplinario, así como en la ejecución de las actividades que de él se desprendan.
- elaborar y analizar documentación enfocada a la gestión de riesgos.
- análisis e interpretación de resultados analíticos y estadísticos.
*indispensable cubrir con el perfil y conocimientos.
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*nível de educación deseada*:
superior - titulado
*nível de experiência deseada*:
nível experto
*función departamental*:
manufactura / operaciones
*industria*:
farmaceutica
*habilidades*:
- validación
- haccp
- calificación y validación
- acciones correctivas
- acciones preventivas