Gerente de asuntos regulatorios (qfb)/ farmacéuticarequisitos:estudios: químico farmacéutico biólogo con cédulaexperiencia: mínimo de 5 años en el puesto, amplios conocimientos en asegurar el cumplimiento del sistema de gestión de calidad acorde a las normas oficiales mexicanas para el manejo, almacenamiento y distribución de medicamentos para la salud. Manejo de biológicos, sistema documental y distribución de medicamentos. Mantener el sistema de gestión de calidad, deviaciones y controles de cambio, trámites ante cofepris.necesario conocimiento en trámites de farmacopea y cumplimientos regulatorios ante cofepris. Almacén al por mayor, trámites regulatorios de farmacia convencional y hospitalaria con dosis unitaria. En normas nom-059-ssa, nom-241- ssa, nom-240- ssa, nom-137- ssa, nom-220- ssa, nom-072- ssa, iso 9001:2015.funciones:-establecer el rumbo estratégico de la mejora continua del sistema de gestión de calidad.-mantener actualizados y vigentes los registros sanitarios, así como la implementación y ejecución de los procesos de nuevos registros de los productos de la compañía.-responsable por administrar y supervisar el sistema de gestión de calidad.-gestión de licencias sanitarias.-investigar y monitorear las leyes y regulaciones y difundir la información a otros dentro de la organización-revisar la organización para detectar problemas regulatorios y actuar como enlace con las agencias reguladoras gubernamentales.-regular la normatividad nom-059-ssa, nom-241- ssa, nom-240- ssa, nom-137- ssa, nom-220- ssa, nom-072- ssa, iso 9001:2015.-manejo de biológicos.-conocimientos de validación.-desarrollo de proveedores.-desarrolla procesos para notificar a la organización cuando surgen cambios regulatorios y puede actuar como un punto de referencia para diferentes departamentos.-representante para trámites ante cofepris, agencias gubernamentales y asociaciones,-cumplimiento de auditorías internas y externas.-verificar el sistema documental de los controles de cambios que incluya la gestión de riesgos para la evaluación e impacto del cambio propuesto sobre los procesos, proveedores, sistemas computarizados, áreas, servicios, equipos, disposiciones regulatorias, calidad de productos y artículos.-analizar trimestralmente las fuentes de información derivadas del sistema de gestión tales como desempeño de los procesos, operaciones de trabajo las cuales pudieran afectar la calidad del producto y servicio, resultados de auditorías, registros de calidad, reportes del servicio, posibles necesidades futuras del cliente y quejas.ofrecemos:sueldo $45,000 brutoprestaciones de leyhorario de lunes a viernes de 9 a 7 pmzona: reforma a una cuadra de insurgentes, cuauhtémoctipo de puesto: tiempo completo, por tiempo indeterminadosueldo: $45,000.00 al mespregunta(s) de postulación:¿tiempo de experiencia en trámites regulatorios de farmacopea, farmacias convencionales y hospitalaria?Lugar de trabajo: empleo presencial