El puesto de gerente de asuntos regulatorios y sistemas de calidad busca a un profesional experimentado para liderar la estrategia regulatoria de la empresa.
su objetivo principal es garantizar el cumplimiento normativo y regulatorio de los productos farmacéuticos, asegurando la implementación y mantenimiento del sistema de gestión de calidad (sgc) eficaz conforme a las buenas prácticas de manufactura (bpm/gmp), regulaciones nacionales e internacionales, y estándares iso aplicables.entre sus responsabilidades se encuentran:implementar directrices generales a seguir que garanticen el control y resguardo de los documentos en los que se basa el sgc.asegurar el cumplimiento de buenas prácticas de manufactura, de las normatividades aplicables y otros requisitos para operar con documentos vigentes.ejercer un rol de subject matter expert (sme) en sap, ejerciendo un rol de qa, qs y qp.gestionar la relación con cofepris para obtener aprobaciones y resolver dudas a través de respuestas a oficios, correos y citas.coordinar actividades para la obtención de permisos de importación y realizar diversos trámites regulatorios, incluyendo licencias sanitarias, certificados de libre venta y buenas prácticas de fabricación tanto en méxico como en el extranjero.supervisar al equipo de asuntos regulatorios, incluyendo actividades del analista, diseñador gráfico y gestores en la ciudad de méxico.gestionar indicadores de desempeño y el control del presupuesto del área.se requiere experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios, preferentemente en la industria farmacéutica, y título universitario en química, farmacia, ciencias de la salud o afín.
se valorará ampliamente conocimiento de normatividad sanitaria mexicana y regulación de cofepris, así como experiencia en la elaboración de dossiers de registro sanitario y trámites regulatorios.requisitos clave:título universitario en química, farmacia, ciencias de la salud o afín.experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios, preferentemente en la industria farmacéutica.konocimiento técnico: sistemas de gestión de calidad, amplio conocimiento de normatividad sanitaria mexicana y regulación de cofepris.habilidad de comunicación y negociación.