Your tasks
asegurar el cumplimiento de los lineamientos globlales y regulatorios sobre las condiciones de higiene y microbiológicas de planta.
* gestionar las actividades del equipo de microbiología para asegurar el cumplimiento en tiempo y forma de los análisis microbiológicos requeridos, así como asegurar el cumplimiento de los requisitos en materia de microbiología para las áreas productivas.
* asegurar que los diferentes sistemas de la planta están controlados en riesgos microbiológicos para el producto terminado, mp's, sistemas críticos (agua, aire comprimido, ambiente hvac), personal, áreas, nuevos equipos y proyectos de expansión.
* lidera investigaciones de fuera de especificación, análisis y seguimiento a auditorias, no conformidades, capas, relacionados a microbiología. Participar en evaluaciones de controles de cambio, para evalurar riesgos desde la perspectiva microbiológica e higiene.
* auditar el sitio mediante micro risk assessment o self assessment para garantizar que los principios de higiene y limpieza se cumplen. Informar los resultados y dar seguimiento con las áreas involucradas, proponer mejoras para reducir los riesgos microbiologicos.
* asegurar la capacitación y calificación del equipo de microbiología parala ejecución de sus funcionaes, así como la capacitación continua de los fundamentales de microbiología, higiene y buenas practicas de manufactura (gmp's) a todo el personal, contratistas, visitas y personal externos.
your profile
formación académica deseada: qfb, qi, iq, qbt
experiencia deseada
* conocimiento de microbiología e higiene en plantas de giro de productos otc, cosmeticos, farmaceuticas o de alimentos
* inglés: conversación avanzado
* manejo de qra y herramientas de investigación, análisis e identifición de causa raíz.
* manejo de paquetes estadisticos para el analisis de información y sap
* conocimiento de regulaciones fda, ich, nom cofepris