Auxiliar de asuntos regulatorios
área: asuntos regulatorios
ubicación/esquema: tultitlan (presencial)
propósito del puesto
asegurar la operación del almacén bajo lineamientos normativos, garantizando integridad documental, producto conforme y trazabilidad.
responsabilidades clave
1) almacén de insumos para la salud
* asegurar almacenamiento conforme a requisitos de temperatura y humedad y su registro.
* supervisar recepción (sellos, integridad, condiciones) y documentación (factura, oc, requisitos fiscales).
* control de caducidades, rotación (peps/fefo), mermas y disposición segura.
* realizare inventarios cíclicos e inventario anual; asegurar limpieza y orden (5s).
* atención a proveedores y soporte en devoluciones.
* conciliar conteos físico vs. sistema (sap) y resolver diferencias.
2) sistema de gestión de la calidad (sgc)
* administrar y mejorar el sgc conforme
* revisar/actualizar procedimientos (poe), instructivos y formatos; asegurar control de documentos y registros.
* apoyo para atención a cofepris y apoyo para corregir desviaciones, no conformidades, capa y acciones de mejora continua.
* asegurar la revisión minuciosa de documentos/procesos para precisión y cumplimiento.
* participar en apoyo para farmacovigilancia y tratamiento de quejas/devoluciones, asegurando cierre en tiempo.
3) calidad operativa
* actuar como auxiliar del responsable sanitario cuando aplique.
* dictaminar recepción, almacenamiento, acondicionado y distribución de insumos/medicamentos y su liberación.
* gestionar producto no conforme: evaluación, análisis, disposición final y tendencias.
* analizar tendencias microbiológicas ambientales, esterilidad y endotoxinas; emitir acciones preventivas/correctivas.
requisitos del puesto
* escolaridad: licenciatura concluida en farmacia, químico farmacobiólogo, químico o afin
* experiencia: experiencia en industria farmacéutica/farmacia hospitalaria, control de calidad y/o almacén.
* conocimientos técnicos:
* normatividad sanitaria vigente.
* buenas prácticas de almacenamiento y distribución (temperatura/humedad, fefo, trazabilidad).
* fundamentos de microbiología aplicada a áreas limpias/mezclas estériles (deseable).
* herramientas/sistemas: microsoft office (excel avanzado); sap y excel.
competencias
* pensamiento estratégico | orientación a resultados | disciplina | manejo de grandes cantidades de números.
* rigor documental y atención al detalle | comunicación efectiva (con autoridades/áreas internas)
* gestión de procesos, análisis de riesgos y toma de decisiones bajo normativa
condiciones laborales
* horario: lunes a viernes 8:30 a.m. – 18:00 p.m.
tipo de puesto: tiempo completo
sueldo: $10, $12,000.00 al mes
beneficios:
* caja de ahorro
* seguro de gastos médicos mayores
* seguro de vida
* vales de despensa
lugar de trabajo: empleo presencial
fecha de inicio prevista: 20/08/2025