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[v-252] - coordinador de control de calidad

Tlaquepaque, Jal
Laboratorio Raam
Publicada el 14 septiembre
Descripción

**Requisitos**:

- Escolaridad: Licenciatura en Químico Farmacobiólogo o similar (titulado y con cedula profesional o documento equivalente para el caso de extranjeros).
- Edad mínima requerida: 28 años
- Experiência mínima: 2 años en puestos similares/farmacéutica

**DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES**:

- El responsable responsabilidad y la autoridad para asegurar que el establecimiento cumpla con las especificaciones establecidas en la NOM-059-SSA1- vigente.
- Autorizar las aprobaciones o rechazos de todos los insumos utilizados en la fabricación de los medicamentos, así como de producto terminado.
- Verificar que se cumplan con todos los procedimientos del establecimiento, así como la aprobación de toda la documentación técnica del establecimiento que tenga efecto sobre la calidad de los procesos o productos fabricados, tales como la concentración, calidad, pureza, inocuidad y potencia de los medicamentos fabricados.
- Aprobar todos los estudios del plan maestro de validación.
- Asegurar que la documentación relativa a la fabricación y control de los lotes se conserve.
- Asegurar que los análisis se realicen de acuerdo a FEUM edición vigente, otras farmacopeas o metodologías tanto del fabricante como internas.
- Asegurar que se asignen fechas de reanálisis de materias primas y fechas de caducidad de productos y reactivos.
- Asegurar que por cada queja se realicen las investigaciones correspondientes y se implementen las acciones correctivas necesarias.
- Asegurar que se tenga un sistema de aprobación de proveedores de acuerdo a la norma NOM-176-SSA1-vigente “Requisitos Sanitarios que deben cumplir los fabricantes, distribuidores y proveedores de fármacos utilizados en la elaboración de medicamentos de uso humano”.
- Asegurar que exista un sistema de auditorías técnicas.
- Asegurar la evaluación de los expedientes de fabricación de cada lote de producto antes de su liberación.
- Asegurar que se lleven a cabo todas las determinaciones y pruebas establecidas.
- Aprobar las especificaciones, las instrucciones de muestreo, los métodos de pruebas y determinaciones analíticas.
- Asegurar el cumplimiento de la normatividad vigente.
- Asegurar que cualquier desviación o no conformidad a los procedimientos establecidos sea investigada, revisada y la conclusión documentada antes de decidir el destino final de lote involucrado.
- Verificar la efectividad del Sistema de Gestión de Calidad.
- Autorizar la revisión de los expedientes de Lote.
- Asegurar que todo el personal ha recibido la capacitación de inducción y la capacitación periódica necesaria para la ejecución de sus funciones.
- Asegurar que se elaboren, actualicen e implementen los procedimientos correspondientes

**Ofrecemos**:

- Sueldo neto mensual $15,000 netos mensuales
- Pago quincenal
- Prestaciones de ley
- Lugar de trabajo: Calle Nogal 56, Col. San Martin de Abajo, 45620, San Pedro Tlaquepaque, Jal.

Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminado

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Actualmente vives en Guadalajara?

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