Responsable sanitario (farmacéutica especializada en inyectables)ubicación: aguascalientes, méxicosueldo: $25,000 a $30,000 mxn netos mensualesprestaciones de ley:plan de carrera y crecimiento profesional:buscamos un(a) profesional con experiencia en la industria farmacéutica, enfocado(a) en calidad, cumplimiento regulatorio y validaciones, para liderar el área de aseguramiento de calidad y fungir como representante ante cofepris.responsabilidades principales:elaborar el manual de calidad, políticas de calidad y expediente maestro del sitio de construcción.elaborar urs para áreas, equipos y sistemas críticos.mantener el resguardo de expedientes de fabricación conforme a normatividad.revisar y liberar expedientes de lote y sus componentes.autorizar y definir lineamientos de recuperación, reproceso o retrabajo.autorizar controles de cambio que impacten la calidad del producto.autorizar documentos maestros para cumplimiento de bpf.elaborar y asegurar la ejecución del plan maestro de validación.establecer políticas y estructura organizacional para validaciones.definir comités participantes en validaciones y calificaciones.fungir como representante legal ante cofepris.vigilar el cumplimiento del pmv y programa anual de auditorías.dar seguimiento a quejas de producto y farmacovigilancia.supervisar el cumplimiento y cierre del sistema capas.evaluar proveedores de áreas, equipos y sistemas.requisitos:carrera con título y cédula: químico farmacéutico biólogo, ingeniero químico o afines al área farmacéutica, química y/o biológica.experiencia en aseguramiento de calidad dentro de la industria farmacéutica.conocimiento sólido en bpf/gmp, validaciones y regulación sanitaria.experiencia en auditorías, capas y manejo documental de inyectables.deseable experiencia en trato con cofepris.liderazgo, organización y enfoque a resultados.si buscas formar parte de un proyecto con crecimiento y desarrollo profesional, queremos conocerte.
#j-*-ljbffr