Senior quality engineer
sobre la vacante:
nos buscamos a un senior quality engineer con experiencia en la industria de dispositivos médicos para apoyar en la revisión, análisis y remediación de discrepancias en dhrs y wis. Requiere habilidades avanzadas en herramientas como microsoft office, windchill (o plm afín), sap (o erp afín), y sistemas de control de calidad.
responsabilidades:
* revisión, análisis y remediación de discrepancias: revisar y analizar las discrepancias en documentación de hardware y software (dhrs) y work instructions (wis), e implementar soluciones adecuadas.
* verificación de cumplimiento documental: verificar el cumplimiento documental contra procedimientos internos y asegurar la trazabilidad y consistencia entre procesos, registros y documentación operativa.
* coordinación con ingeniería: coordinar con la ingeniería para liberar cambios de ingeniería (crs/cns) conforme a fechas definidas.
requisitos generales:
* experiencia: mínimo 5 años de experiencia en industria de dispositivos médicos, preferentemente en cerenovus o productos clase iii.
* educación: nivel licenciatura en carreras relacionadas con ingeniería industrial, mecánica, electrónica, electromecánica, mecatrónica, aeroespacial, manufactura o afines.
* habilidades: inglés técnico avanzado, dominio de normas y sistemas de gestión de calidad: iso 13485, 21 cfr part 820.
ventajas:
* crecimiento profesional: oportunidad de crecimiento profesional en una empresa líder en su campo.
* equipo técnico: trabajar con un equipo técnico experimentado y dedicado.
* competitividad: participar en proyectos competitivos que requieren innovación y creatividad.