Apoyarás el **armado y actualización de expedientes (dossiers) de dispositivos médicos** y la gestión de trámites ante **COFEPRIS**, incluyendo **modificaciones**, **cesiones de derechos** y **prórrogas**.
**Modalidad**
Presencial
**Ubicación**
Miguel S. Macedo 15, Cd. Satélite, C.P. 53100, Naucalpan de Juárez, Méx.
**Formación académica**
Químicos o carreras afines. (p. ej., **QFB, QBP, Ing. Biomédica, Ing. Farmacéutica, Ing. Química**)
Titulado/a o Pasante (en proceso de titulación)
**Responsabilidades**
- Armar, revisar y actualizar **expedientes** de dispositivos médicos conforme a la normatividad vigente.
- Preparar entregables y evidencias para **modificaciones**, **cesiones de derechos** y **prórrogas** de registros sanitarios.
- Verificar cumplimiento del **Reglamento de Insumos para la Salud**, **NOM-241-SSA1, NOM-137-SSA1**; cuando aplique **FEUM/FEUM Suplemento**.
- Coordinar con áreas internas y proveedores para recabar información técnica faltante.
- Dar seguimiento a requerimientos de autoridad y cronogramas de entrega.
**Requisitos indispensables**
- Conocimientos de **COFEPRIS**, **NOM-241-SSA1** (dispositivos) y **Reglamento de Insumos para la Salud**; nociones de la **NOM-137-SSA1**y **FEUM**.
- **Inglés**: lectura técnica intermedia (fichas, certificados).
- Manejo de **Word/Excel** y **atención al detalle**.
**Deseables**
- **Hasta 1 año** de experiência en **Asuntos Regulatorios** (dispositivos médicos).
- Experiência con trámites de **modificaciones**, **cesiones de derechos** o **prórrogas** ante COFEPRIS.
- Manejo de **etiquetado/marbetes** y armado de **expedientes**.
- Conocimiento de la norma **ISO:9001**
**Detalles del puesto**
- **Periodo de prueba**: 3 meses; **opción a contrato por tiempo indeterminado** según desempeño.
- **Prestaciones** conforme a la Ley.
- **Horario**: L-V, **8:00 a 17:00**, con **1 hora de comida**.
- **Plan de aprendizaje y crecimiento** en regulación de dispositivos médicos.
**Cómo postular**
Tipo de puesto: Indefinido
Sueldo: $11,000.00 - $12,000.00 al mes
Beneficios:
- Opción a contrato fijo
Lugar de trabajo: Empleo presencial