Puesto: químico de desarrollo objetivo del puesto diseñar, ejecutar y documentar pruebas de desarrollo para nuevos dispositivos médicos e insumos relacionados, garantizando que los resultados generados habiliten decisiones técnicas y regulatorias bajo un enfoque de right-first-time. Asegurar la trazabilidad del diseño, el cumplimiento de requisitos normativos y la transferencia validada del producto hacia manufactura, contribuyendo directamente a la competitividad y expansión del portafolio innovador de dl médica. Funciones principales: diseño y ejecución de pruebas de desarrollo planear estudios piloto, pruebas funcionales y caracterización físico-química de materiales. Coordinar actividades de laboratorio y pruebas en planta con equipos multidisciplinarios. Generar criterios técnicos para el escalamiento de manufactura y selección de proveedores. Documentación en sistema de gestión de calidad elaborar protocolos, reportes técnicos y registros del qms basados en iso 13485. Asegurar trazabilidad del diseño mediante dhf, matrices de riesgo, verificaciones y validaciones. Documentar cambios y decisiones técnicas con evidencia respaldada y control de versión. Gestión de riesgos y cumplimiento preventivo participar en la identificación y mitigación de riesgos (iso 14971 / amef). Integrar requisitos regulatorios en etapas tempranas del desarrollo (compliance by design). Apoyar en la generación de data packages para auditorías, cofepris y fda. Perfil del puesto formación académica licenciatura en química, biotecnología, ingeniería química, biomédica o afín. Deseable: especialidad o maestría en ciencia e ingeniería de materiales o tecnología farmacéutica/dispositivos médicos. Experiencia 2–4 años en laboratorios de desarrollo o aseguramiento de calidad en dispositivos médicos, farmacéutica o materiales biomédicos. Manejo de instrumentación analítica y pruebas funcionales de producto. Participación en verificaciones y validaciones de diseño o proceso. Conocimientos técnicos normativa aplicable a dispositivos médicos: iso 13485, iso 14971, iso/astm. Materiales poliméricos, aceros grado médico y principios de biocompatibilidad. Metodologías de muestreo y análisis estadístico de resultados. Inglés técnico para interpretación documental. Habilidades pensamiento crítico científico y toma de decisiones basada en datos. Comunicación efectiva y coordinación transversal. Alto nivel de organización y disciplina documental. Creatividad aplicada a la solución de problemas técnicos complejos. Indicadores de desempeño (kpis)