Responsabilidades principales:
1. apoyar en la ejecución de protocolos de validación (iq, oq, pq) para equipos, procesos y sistemas.
2. realizar pruebas y recolección de datos durante actividades de validación.
3. documentar resultados de validaciones y reportar desviaciones o no conformidades.
4. mantener actualizados los registros y reportes de validación de acuerdo con normativas fda, gmp, iso, entre otras.
5. colaborar con los equipos de ingeniería, calidad y producción en la implementación de mejoras.
6. asistir en la calibración y verificación de equipos para asegurar su correcto funcionamiento.
7. participar en auditorías internas y externas proporcionando documentación de validación.
requisitos y habilidades:
8. técnico en ingeniería, electrónica, mecánica, biomédica o afín. o último año de la carrera de cualquier ingeniería.
9. 1+ años de experiencia en validaciones dentro de la industria médica, farmacéutica o de manufactura regulada (deseable).
10. conocimientos básicos de regulaciones como fda, gmp e iso .
11. habilidad para interpretar documentación técnica y protocolos de validación.
12. atención al detalle y capacidad para seguir procedimientos estandarizados.
13. manejo de herramientas de medición y software de recolección de datos (deseable).
14. trabajo en equipo y habilidades de comunicación efectiva.
deseable:
15. experiencia en validación de equipos de manufactura o procesos automatizados.
16. conocimientos en análisis estadístico de datos.
17. inglés intermedio (lectura y comprensión de documentos técnicos).